Réponses aux questions fréquemment posées. Ce document ne remplace pas les instructions de préparation. Le médicament ne peut pas être administré seul. Ce médicament n'est prescrit que par un médecin..
Qu'est-ce que Herceptin (trastuzumab)?
Herceptin (trastuzumab) est un médicament anticancéreux à base de protéines. C'est aujourd'hui l'un des médicaments les plus efficaces utilisés dans le traitement du cancer du sein..
Qu'est-ce que her2neu?
La cellule tumorale produit des stimulants de croissance pour elle-même. On obtient ainsi un cercle vicieux - la cellule sécrète un stimulant - les cellules se multiplient - les cellules sécrètent des stimulants, etc. Ce mécanisme conduit à une croissance cellulaire effrénée..
Après de nombreuses années de recherche, les scientifiques ont découvert l'un des stimulants (facteurs de croissance), qui a été nommé «facteur de croissance épidermique». Par la suite, de nombreuses modifications de ce facteur ont été identifiées..
Le facteur de croissance épidermique agit sur les substances protéiques (récepteurs) situées sur la cellule tumorale, la forçant à se diviser. Connaissant un tel mécanisme, les scientifiques ont décidé de trouver un moyen de le détruire. C'est ainsi que le trastuzumab est né. Ce médicament est une protéine (anticorps) qui bloque les récepteurs du facteur de croissance épidermique. Autrement dit, le trastuzumab empêche les stimulants de croissance d'agir. On sait que si une cellule tumorale ne se multiplie pas, elle meurt.
Her2neu est un gène responsable de la synthèse de protéines à la surface des cellules tumorales qui répondent aux effets des facteurs de croissance.
Toutes les tumeurs répondent-elles à Herceptin?
Seuls 25 à 30% des cas de cancer du sein peuvent compter sur l'effet d'Herceptin (trastuzumab).
Est-il possible de déterminer si une tumeur est sensible à Herceptin ou non?
Oui. Avec l'aide de recherches spéciales - la définition de her-2-new (her2neu). Il existe deux méthodes pour déterminer la présence du gène her2neu dans une tumeur - étude immunohistochimique et FISH. La recherche immunohistochimique est menée dans la très grande majorité des cas. Les résultats sont exprimés en scores de 0 à 1, ce qui signifie que la tumeur n'est pas sensible à Herceptin. 3- signifie que la tumeur est sensible à Herceptin. 2 - peut signifier les deux, ce qui nécessite une analyse plus précise - FISH.
Qu'est-ce que le poisson?
Le FISH est de loin le test tumoral le plus précis pour déterminer la sensibilité à Herceptin (trastuzumab). Contrairement aux études immunohistochimiques, dans lesquelles les protéines sont déterminées, dans FISH, la présence de gènes codant pour les protéines her2neu est déterminée.
Quel est le mécanisme d'action d'Herceptin?
Herceptin (trastuzumab) bloque les récepteurs des cellules tumorales et empêche le facteur de croissance d'agir sur eux. Le mécanisme d'action est similaire au mécanisme anti-infectieux de l'immunité, lorsque des anticorps (substances protéiques) se forment dans le corps, qui spécifiquement (attaquent les bactéries) bloquent les micro-organismes.
Indications pour la nomination d'Herceptin?
- Cancer du sein métastatique positif HER2NEU. Herceptin peut être utilisé seul (en monothérapie) en association avec le paclitaxel (Taxol, Abitaxel, Intaxel, etc.) ou le Docetaxel (Taxotere, Tautax).
- aux stades précoces du cancer du sein avec HER2NEU positif dans un schéma prophylactique après un traitement chirurgical et la fin de la chimiothérapie.
Effets secondaires (courants)
Liés à l'administration: frissons, fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, toux, étourdissements.
Général (chez environ 10% des patients): faiblesse, douleur et inconfort dans la poitrine, douleur dans les glandes mammaires, syndrome pseudo-grippal.
Organes digestifs: diarrhée, nausées et vomissements, inflammation de la muqueuse buccale, lésions hépatiques.
Système musculo-squelettique: douleurs musculaires, douleurs articulaires, douleurs aux membres, douleurs osseuses.
Peau et phanères de la peau: éruption cutanée, rougeur de la peau, perte de cheveux, altération de la structure des ongles, augmentation de la fragilité des ongles.
Système cardiovasculaire: bouffées de chaleur, augmentation de la fréquence cardiaque, diminution de la pression artérielle, insuffisance cardiaque et insuffisance cardiaque congestive.
Hématopoïèse: rarement, diminution du nombre de globules blancs, anémie (anémie).
Système nerveux: sensibilité réduite, étourdissements, léthargie, somnolence, insomnie, etc..
Organes respiratoires: toux, essoufflement, mal de gorge, saignements de nez, écoulement nasal, écoulement nasal, épanchement pleural, etc..
Système génito-urinaire: cystite, infections des voies urinaires.
Organes de la vision et de l'audition: larmoiement accru, conjonctivite, surdité
Effet sur le cœur
Herceptin a un effet négatif sur le cœur, qui peut se manifester sous forme d'insuffisance cardiaque (essoufflement, œdème, troubles du rythme, etc.). Cette complication se développe chez environ 6% des patients. La probabilité d'insuffisance cardiaque est augmentée par le paclitaxel, qui peut être administré en concomitance avec Herceptin. L'effet négatif d'Herceptin en association avec la doxorubicine est particulièrement important (dans environ 27% des cas, une insuffisance cardiaque se développe). Avec l'utilisation simultanée d'Herceptin et de Docetaxel, la probabilité de développer une insuffisance cardiaque reste la même que lors de l'utilisation d'Herceptin uniquement.
Pourquoi Herceptin est-il si cher??
Herceptin (trastuzumab) est le résultat de l'énorme travail de nombreux scientifiques qui ont inventé le médicament et mené de nombreuses études cliniques sur le médicament. La synthèse de l'hercétine n'aurait pas été possible sans l'utilisation des hautes technologies du génie génétique. Nous vivons dans un monde où l'opportunisme prime sur l'altruisme, de sorte que le médicament coûte cher. Rares sont ceux qui sont prêts à travailler gratuitement pour le bien de l'humanité (pensez, êtes-vous prêt à travailler gratuitement?). Cependant, le jour n'est pas loin où d'autres entreprises acquerront le droit de fabriquer du trastuzumab (générique). Le brevet Herceptin expire en 2015 et des sociétés telles que Celtrion, Pfizer, Amgen mènent actuellement des recherches sur leur analogue Herceptin..
Est-il possible d'obtenir Herceptin gratuitement?
Oui. Herceptin est inclus dans la liste des médicaments vendus avec prestations (régionales et fédérales) dans la région de Leningrad. Pour l'obtenir, vous devez consulter un médecin pour obtenir une ordonnance pour une pharmacie gratuite.
Herceptin peut être obtenu gratuitement dans le cadre des essais cliniques menés au Dispensaire régional d'oncologie de Leningrad.
POSOLOGIE DE HERCEPTIN
Si le diagnostic est un cancer. Guide de survie.
CRÉER UN NOUVEAU MESSAGE.
Mais vous êtes un utilisateur non autorisé.
Si vous vous êtes inscrit plus tôt, alors "login" (formulaire de connexion en haut à droite du site). Si vous êtes ici pour la première fois, inscrivez-vous.
Si vous vous inscrivez, vous pourrez suivre les réponses à vos messages à l'avenir, poursuivre le dialogue sur des sujets intéressants avec d'autres utilisateurs et consultants. De plus, l'inscription vous permettra de mener une correspondance privée avec les consultants et autres utilisateurs du site..
Herceptin et alcool
Le résultat de la vérification de la compatibilité du médicament Herceptin et de l'alcool. Est-il possible de boire pendant et immédiatement après le traitement avec ce médicament.
Aucune interaction détectée.
Aucune interaction détectée.
Service de vérification de la compatibilité des drogues et de l'alcool. Toutes les informations sont fournies telles quelles et ne peuvent servir de seule source pour prendre une décision. Dans le travail sur le site, les informations officielles des instructions pour les médicaments des sites radar et Vidal ont été utilisées. L'alcool est un poison qui peut causer de graves dommages à plusieurs organes, même en petites quantités. Il est métabolisé dans le foie et peut donc augmenter la toxicité des médicaments décomposés principalement avec la participation d'enzymes hépatiques. Faites attention!
- Gessedil
- Gestarella
- Geta sorb
- Géfitinib
- Natif de géfitinib
- Gialgan fidia
- Hyaluronidase
- Giaferon
- Fleurs d'hibiscus
- Hydrasek
- Hydrée
- Hydrovit
2018-2020 AlkogoLEK.ru (AlkogoLEK)
Le service effectue un contrôle semi-automatique de l'interaction de l'alcool pur, de l'alcool éthylique, du moonshine, de l'alcool dénaturé, de la bière et d'autres boissons alcoolisées et faiblement alcoolisées avec des drogues. Sauf pour les produits, solutions et substances contenant de l'éthanol à l'état de traces (kéfir, kvas, ayran, bronzage, kumis, bonbons, gouttes à base d'alcool pour administration orale dans les quantités prescrites par les instructions). Consultation médicale requise.
Interaction non trouvée - signifie que la drogue et l'alcool sélectionnés peuvent être pris ensemble, ou que les effets de leur utilisation combinée ne sont actuellement pas bien compris et qu'il faut du temps et des statistiques accumulées pour déterminer leur interaction. Consultation spécialisée requise.
Interagit avec le médicament: *** - signifie que dans la base de données des ouvrages de référence officiels utilisés pour créer le service, une interaction statistiquement enregistrée entre le médicament sélectionné et l'alcool a été statistiquement enregistrée par les résultats de la recherche et de l'utilisation, ce qui peut soit entraîner des conséquences négatives pour la santé du patient, soit renforcer l'effet thérapeutique de l'utilisation du médicament, qui nécessite également la consultation d'un spécialiste pour déterminer les tactiques de traitement ultérieur.
Herceptin est-il efficace contre le cancer du sein
Herceptin pour le cancer du sein est utilisé pour un traitement ciblé. Cet agent est coûteux et doit être administré au patient régulièrement (même après le début de la phase de rémission). Mais beaucoup acceptent de payer beaucoup d'argent pour le médicament, car il appartient actuellement aux médicaments les plus puissants qui arrêtent la croissance d'une tumeur maligne, y compris aux derniers stades et avec des métastases..
Composition et action du médicament
Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) est un médicament de la société suisse "Hoffmann-La Roche Ltd." Le principal ingrédient actif de la composition est le trastuzumab. Composants auxiliaires - chlorhydrate de L-histidine, tréhalose dihydraté, polysorbate. L'action du médicament est ciblée, c'est-à-dire visant à détruire uniquement les cellules cancéreuses, sans affecter les cellules saines. Cela rappelle quelque peu le travail des anticorps immunitaires qui ne combattent que les agents pathogènes étrangers..
L'indication d'Herceptin est un cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2 aux stades 2, 3 et 4. Dans le même temps, l'état du patient doit être satisfaisant (évalué par l'oncologue de 0 à 2 sur l'échelle de Performance Score). Le proto-oncogène doit être isolé pendant 3+ selon les tests immunohistochimiques (IHC), et l'analyse FISH doit donner au moins 2+ (à des valeurs inférieures, le médicament sera inefficace).
Herceptin agit en bloquant les récepteurs sur lesquels la protéine HER2 agit. En conséquence, les cellules cancéreuses ne reçoivent pas le signal nécessaire à leur croissance et le développement de la tumeur s'arrête. Un effet similaire apparaît même dans les derniers stades de la maladie avec l'apparition de métastases..
Utilisation du médicament pour le cancer du sein
Herceptin est disponible sous forme de solutions intraveineuses goutte à goutte. La thérapie ciblée peut être effectuée selon l'un des schémas suivants:
- Herceptin n'est pas associé à d'autres médicaments. Ce schéma est utilisé quelques mois après avoir terminé un cycle complet de chimiothérapie..
- En association avec des médicaments cytotoxiques (p. Ex., Paclitaxel ou Docetaxel).
- Combiné avec des inhibiteurs de l'aromatase. Un tel régime est prescrit lorsque des récepteurs positifs aux œstrogènes et / ou à la progestérone sont détectés chez les femmes ménopausées..
- En traitement adjuvant, dans lequel Herceptin est utilisé comme adjuvant pour prévenir les rechutes après une chirurgie ou une radiothérapie.
La particularité du traitement par Herceptin est qu'il est efficace avec une utilisation constante. Dès que le patient arrête de l'utiliser, la croissance des tumeurs cancéreuses reprend. L'arrêt du médicament peut être recommandé par le médecin uniquement avec des effets secondaires graves qui menacent la vie du patient. Il peut également y avoir une inefficacité de la prise du médicament ou une rémission stable qui ne nécessite pas l'utilisation de médicaments puissants (cela n'est possible qu'après 1,5 an de traitement ciblé continu).
La solution Herceptin peut être administrée de deux manières. Dans le premier cas, un compte-gouttes est placé une fois par semaine à raison de 2 mg pour chaque kilogramme de poids du patient. La durée de la perfusion est d'une demi-heure. Le deuxième régime implique une perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines. Dans ce cas, une dose de 6 mg / kg est utilisée, la durée du goutte-à-goutte est de 1,5 heure.
La décision sur le choix du schéma thérapeutique, ainsi que la nécessité d'ajuster la dose, ne peuvent être prises que par le médecin. Ceci est fait sur la base de données de test qu'une patiente atteinte d'un cancer du sein devrait prendre tous les trimestres (ou plus souvent en cas de malaise). Lors d'un traitement ciblé, l'efficacité d'Herceptin est vérifiée à l'aide de l'analyse immunohistochimique IHC et du test FISH. Une régression de la croissance du cancer CR, l'absence de nouvelles métastases et une amélioration des symptômes (réduction des courbatures, faiblesse générale, nausées, etc.) doivent être observées. Si, après deux mois d'utilisation du médicament, de telles améliorations ne sont pas observées, la prise du médicament est reconnue comme inefficace et annulée.
Effets secondaires
Herceptin est généralement bien toléré par les patients. Seuls 8 cas sur 100 ont des effets secondaires. Mais s'ils se produisent, ils sont généralement fortement prononcés et peuvent servir de base à l'annulation du traitement ciblé..
L'adaptation de l'organisme à un médicament puissant ne doit pas être confondue avec des «effets secondaires». Dans les 5 à 7 premiers jours après la première dose, un essoufflement, des frissons et de la fièvre jusqu'à 37 degrés peuvent être observés. Ensuite, la condition est normalisée et de telles réactions ne se produisent pas lors de la deuxième perfusion..
Les effets indésirables réels sont associés à la survenue d'une cardiotoxicité. Il se manifeste par les symptômes suivants:
- douleur thoracique;
- respiration rapide et laborieuse;
- gonflement des chevilles,
- respiration sifflante dans les poumons, toux sèche;
- gonflement des veines jugulaires.
Les effets indésirables listés apparaissent en présence de facteurs de risque. Cela peut être une augmentation des taux de cholestérol et / ou de triglycérides précédant un traitement ciblé, un diabète sucré, une crise cardiaque antérieure et d'autres pathologies cardiovasculaires et endocriniennes dans l'histoire. Si ce type de détérioration se produit, le médecin prescrit un traitement symptomatique standard. Si cela ne s'améliore pas, les symptômes réapparaissent après la dose suivante, puis le médicament anticancéreux est arrêté..
Coût du traitement
Herceptin est un médicament puissant qui a fait ses preuves. La plus grande étude sur le médicament a été réalisée par l'organisation scientifique Breast International Group. Selon les résultats des tests cliniques, il a été prouvé que le médicament, pris dans l'année, réduit le nombre de rechutes de 27%. L'espérance de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein de type HER2 a augmenté de 90% (par rapport aux patientes présentant des stades et des formes de cancer similaires, mais ne recevant pas de traitement ciblé).
Le principal inconvénient d'Herceptin est qu'il n'apparaît pas sur la liste VED du 10 décembre 2018, n ° 2738-r, ce qui signifie qu'il est impossible de l'obtenir gratuitement. Cela coûte cher: pour une bouteille avec une solution pour perfusion, vous devrez payer dans les 37 mille roubles. (ce n'est suffisant que pour un compte-gouttes). Environ 3-4 paquets du médicament sont consommés par mois. Par conséquent, le taux de change annuel coûte au moins 1,3 million de roubles. Mais c'est le coût de prolonger la vie, car pour de nombreuses patientes atteintes d'un cancer du sein avancé et de métastases, il n'y a pas d'autre option que d'arrêter la croissance tumorale..
Avis des patients
«J'ai un cancer de la glande gauche de stade 3b T4N2M0 (forme œdémateuse secondaire). Le nœud tumoral a des dimensions de 11x6,5x3,5 cm Une mastectomie radicale a été réalisée tout en préservant les muscles pectoraux. Après cela, il y avait 3 cours de CAF avec du cyclophosphamide, de la doxorubicine et du 5-fluorouracile. Le médecin a déclaré que la menace de repousse tumorale était élevée et a conseillé un autre traitement adjuvant d'Herceptin. Je lui donne le dernier argent, mais je vis sans rechute pendant un an ".
«Dans mon cancer du sein, 9 ganglions lymphatiques sur 12 ont été touchés. Injecté avec Herceptin pendant 1,5 an. Des conséquences désagréables - la main gonfle un peu, pas de très bons indicateurs de leucocytes. Sinon, tout va bien, l'essentiel est qu'elle soit en vie ".
«Je suis extrêmement reconnaissant à ceux qui ont inventé le médicament Herceptin. Avec mon cancer HER2 +++ au stade 4 et les métastases osseuses, je vis depuis 2016 (même si au départ les médecins n'avaient même pas donné un an). Je crois que je marche et respire uniquement grâce à ce moyen. La seule chose triste est qu'il a été retiré de la liste VED. Il y a quelques années, il a été inclus dans la liste fédérale, cependant, je ne l'ai jamais reçu gratuitement, car il n'était pas constamment amené dans notre région, et nous ne pouvons pas attendre (des pauses de plus d'un mois réinitialisent les résultats de la thérapie) ".
Herceptin
Nom latin: Herceptin
Le code ATX: L01XC03
Ingrédient actif: trastuzumab (trastuzumab)
Fabricant: Roche, Bâle, Suisse
Description en retard le: 21/12/17
Prix dans les pharmacies en ligne:
Herceptin - un médicament antinéoplasique.
Substance active
Forme de libération et composition
Il est produit sous forme de lyophilisat pour la préparation d'un concentré d'une solution pour perfusion et d'une solution pour administration sous-cutanée. Il est vendu dans des bouteilles en verre, qui sont placées dans des emballages en carton de 1 pc..
Lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusion concentrée | 1 bouteille |
Trastuzumab | 440 mg |
Excipients: chlorhydrate de L-histidine, L-histidine, α, α-tréhalose dihydraté, polysorbate 20. | |
Solvant: (eau bactériostatique d / i, contenant 1,1% d'alcool benzylique comme agent de conservation antimicrobien) alcool benzylique, eau d / i. |
Solution pour administration sous-cutanée | 1 bouteille |
Trastuzumab | 600 mg |
Excipients: hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20), L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, α, α-tréhalose dihydraté, L-méthionine, polysorbate 20, eau d / i. |
Indications pour l'utilisation
Cancer du sein métastatique:
- avec des récepteurs hormonaux positifs (progestérone et / ou œstrogène), en association avec des inhibiteurs de l'aromatase chez les femmes ménopausées;
- sous forme de monothérapie, après plusieurs (ou un) cours de chimiothérapie;
- en association avec le docétaxel ou le paclitaxel, en l'absence de chimiothérapie préalable.
En outre, le médicament est prescrit aux premiers stades du cancer du sein:
- en association avec une chimiothérapie néoadjuvante et une monothérapie adjuvante ultérieure avec Herceptin, en cas de pathologie localement avancée (y compris la forme inflammatoire) ou dans les cas où le diamètre de la tumeur est supérieur à 2 cm;
- en association avec le docétaxel ou le paclitaxel après chimiothérapie adjuvante avec cyclophosphamide ou doxorubicine;
- en même temps qu'une chimiothérapie adjuvante, qui consiste en carboplatine et docétaxel;
- comme traitement adjuvant après une chirurgie, une radiothérapie ou la fin d'une chimiothérapie (adjuvante ou néoadjuvante).
L'indication est un adénocarcinome généralisé de la jonction œsophagienne-gastrique ou de l'estomac avec surexpression tumorale de HER2 en association avec la capécitabine ou l'administration intraveineuse de platine et de fluorouracile en l'absence de traitement antitumoral antérieur de la maladie métastatique.
Contre-indications
- enfants de moins de 18 ans (la sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies);
- dyspnée sévère au repos, nécessitant un traitement d'entretien à l'oxygène ou en raison de la présence de métastases pulmonaires;
- période de grossesse et allaitement;
- augmentation de la sensibilité individuelle au trastuzumab ou à d'autres composants du médicament.
Il est prescrit avec une extrême prudence pour les maladies et affections suivantes:
- ischémie cardiaque;
- insuffisance cardiaque;
- hypertension artérielle;
- traitement antérieur avec des médicaments cardiotoxiques (y compris cyclophosphamide / anthracyclines); maladies pulmonaires concomitantes.
Mode d'administration et posologie
Lyophilisat pour la préparation d'un concentré d'une solution pour perfusion
Le test de l'expression de la tumeur HER2 est obligatoire avant le début du traitement médicamenteux.
Entrez uniquement goutte à goutte par voie intraveineuse. Le médicament ne peut pas être administré en bolus et par voie intraveineuse..
La solution médicamenteuse est compatible avec les poches de perfusion en polypropylène, polyéthylène et polychlorure de vinyle.
Le médicament n'est pas compatible avec une solution de dextrose à 5% en raison du risque d'agrégation des protéines. En outre, il ne doit pas être dilué ou mélangé avec d'autres médicaments..
- Cancer du sein métastatique. Dose de charge: 4 mg / kg de poids corporel en perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes. Dans ce cas, la dose d'entretien du médicament est de 2 mg / kg de poids corporel une fois par semaine (administrée une semaine après la charge). Si la dose de charge précédente a été bien tolérée par le patient, Herceptin peut être administré en perfusion goutte à goutte de 30 minutes..
- Les premiers stades du cancer du sein. Lorsqu'il est administré chaque semaine, le médicament est utilisé à une dose de charge de 4 mg / kg de poids corporel, puis à une dose d'entretien de 2 mg / kg de poids corporel une fois par semaine. Une dose d'entretien est administrée 1 semaine après la charge. La dose de charge est administrée en perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes (ou en perfusion goutte à goutte de 30 minutes si la dose de charge précédente n'a provoqué aucun effet indésirable).
- Lorsque le médicament est administré après 3 semaines, la dose de charge optimale est de 8 mg / kg de poids corporel (sous forme de perfusion intraveineuse de 90 minutes). Dose d'entretien - 6 mg / kg de poids corporel toutes les 3 semaines.
- Cancer de l'estomac avancé. Lorsque le médicament est administré après 3 semaines, la dose de charge optimale est de 8 mg / kg de poids corporel sous forme de perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes. Dose d'entretien - pas plus de 6 mg / kg de poids corporel toutes les 3 semaines.
- Cancer gastrique avancé et cancer du sein précoce et métastatique. Le traitement chez les patients atteints de ces maladies est effectué avant leur progression. Les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce doivent recevoir un traitement avant que la maladie ne réapparaisse ou dans un délai d'un an (en fonction de ce qui se passe plus rapidement).
Si l'utilisation prévue du médicament est de 7 jours ou moins, il est nécessaire de saisir la dose d'entretien habituelle dès que possible (schéma toutes les 3 semaines: 6 mg / kg de poids corporel, schéma hebdomadaire: 2 mg / kg de poids corporel).
Si l'interruption de l'administration du médicament dure plus de 7 jours, la dose de charge doit être ré-administrée sous forme de perfusion intraveineuse goutte à goutte de 90 minutes (toutes les 3 semaines: 8 mg / kg de poids corporel, chaque semaine: 4 mg / kg de poids corporel). En outre, il est nécessaire de poursuivre l'administration de la solution à une dose d'entretien (schéma toutes les 3 semaines: 6 mg / kg de poids corporel, schéma hebdomadaire: 2 mg / kg de poids corporel).
Solution pour administration sous-cutanée
Le test de l'expression de la tumeur HER2 avant le début du traitement médicamenteux est obligatoire.
Le traitement ne doit être effectué que sous la surveillance d'un médecin expérimenté en chimiothérapie cytotoxique.
Le médicament doit être administré par du personnel médical dans des conditions aseptiques.
Avant d'administrer la solution, il est important de vérifier l'étiquetage et de s'assurer que la forme posologique correspond à l'usage prévu - pour l'administration sous-cutanée.
Le médicament sous forme de solution pour administration sous-cutanée n'est pas destiné à une administration intraveineuse et ne doit être utilisé que par voie sous-cutanée sous forme d'injection.
Habituellement, le médicament est prescrit à une dose fixe de 600 mg, pendant 2 à 5 minutes, toutes les 3 semaines. Aucune dose de charge requise.
Les injections doivent être effectuées en alternance dans les cuisses gauche et droite. Le site de la nouvelle injection doit être à au moins 2,5 cm de la précédente, situé sur une zone saine de la peau. Pour l'administration sous-cutanée d'autres médicaments, il est nécessaire de choisir d'autres sites d'injection.
Les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique sont traitées avant que la maladie ne progresse. Les patientes présentant un cancer du sein au stade précoce doivent recevoir un traitement pendant 1 an ou jusqu'à ce que la maladie réapparaisse. Le traitement avec le médicament chez les patientes présentant un cancer du sein au stade précoce sur un an n'est pas recommandé.
Pendant la période de myélosuppression réversible provoquée par la chimiothérapie, le traitement peut être poursuivi après une diminution de la dose de chimiothérapie ou son arrêt temporaire, à condition que les complications dues à la neutropénie soient soigneusement contrôlées..
Effets secondaires
L'utilisation d'Herceptin peut provoquer les effets secondaires suivants:
- Système nerveux central: très souvent - maux de tête, vertiges, tremblements; souvent - paresthésie, neuropathie périphérique, somnolence, hypertonicité musculaire, ataxie, distorsion de la perception du goût (dysgueusie); rarement - œdème cérébral, parésie.
- Système cardiovasculaire: très souvent - violation du rythme cardiaque, "bouffées de chaleur", palpitations, augmentation et diminution de la pression artérielle, flutter (ventricules ou oreillettes), diminution de la fraction d'éjection du ventricule gauche; souvent - tachyarythmie supraventriculaire, vasodilatation, hypotension artérielle, cardiomyopathie, insuffisance cardiaque congestive; rarement - épanchement péricardique, choc cardiogénique, bradycardie, péricardite, rythme de galop.
- Système respiratoire, organes médiastinaux et thoraciques: très souvent - essoufflement, respiration sifflante, toux, rhinorrhée, saignements de nez; souvent - pharyngite, troubles fonctionnels des poumons, asthme bronchique; rarement - épanchement pleural; parfois pneumopathie; fréquence inconnue - insuffisance respiratoire, bronchospasme, fibrose pulmonaire, œdème pulmonaire aigu, infiltration pulmonaire, hypoxie, syndrome de détresse respiratoire aiguë, diminution de la saturation en oxygène de l'hémoglobine, orthopnée, œdème du larynx.
- Système immunitaire: fréquence inconnue - réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique); souvent - réactions d'hypersensibilité.
- Système lymphatique et sang: souvent - neutropénie, anémie, lécopénie, thrombocytopénie; très souvent - neutropénie fébrile; fréquence inconnue - hypoprothrombinémie.
- Tissu conjonctif et système musculo-squelettique: très souvent - myalgie, raideur musculaire, arthralgie; souvent - ossalgie, douleurs au dos et au cou, spasmes musculaires, arthrite.
- Maladies parasitaires et infectieuses: souvent - cystite, pneumonie, herpès zoster, grippe, infections, sinusite, rhinopharyngite, rhinite, septicémie neutropénique, infections cutanées, infections des voies urinaires et des voies respiratoires supérieures, phlegmon, érysipèle; rarement - septicémie; fréquence inconnue - néoplasmes malins, bénins et non spécifiés (y compris polypes et kystes).
- Tractus gastro-intestinal: très souvent - douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements, gonflement des lèvres; souvent - dyspepsie, pancréatite, constipation, hémorroïdes, bouche sèche.
- Organe de la vision: très souvent - larmoiement accru, conjonctivite; yeux souvent secs; fréquence inconnue - hémorragie rétinienne, œdème de la tête du nerf optique.
- Labyrinthe et troubles de l'audition: rarement - surdité.
- Esprit: souvent - insomnie, dépression, troubles de la pensée, anxiété.
- Tissu sous-cutané et peau: très souvent - œdème facial, éruptions cutanées, érythème; souvent - peau sèche, alopécie, acné, ecchymose, éruption maculopapuleuse, hyperhidrose, démangeaisons, structure des ongles altérée; fréquence inconnue - dermatite, urticaire, angio-œdème.
- Métabolisme: souvent - anorexie, perte de poids; fréquence inconnue - hyperkaliémie.
- Appareil urinaire et reins: fréquence inconnue - glomérulonéphrite membraneuse, insuffisance rénale, glomérulonéphropathie; souvent une maladie rénale.
- Voies biliaires et foie: souvent - lésions hépatocellulaires, douleur au foie, hépatite; rarement, jaunisse; fréquence inconnue - insuffisance hépatique.
- Seins et organes génitaux: souvent - mammite / inflammation mammaire.
- Violations au site d'injection et troubles généraux: très souvent - frissons, asthénie, faiblesse, douleur thoracique, réactions à la perfusion, fièvre, syndrome grippal; souvent - malaise, œdème, mucite, œdème périphérique.
Surdosage
Analogues
Analogues sur le code ATX: Beiodine, Gertikad.
Ne prenez pas la décision de changer de médicament vous-même, consultez votre médecin.
effet pharmacologique
- Herceptin est un anticorps monoclonal humanisé dérivé d'ADN recombinant qui interagit sélectivement avec le domaine extracellulaire des récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2). Ce sont des IgG1, constituées de régions humaines et déterminant la complémentarité des régions murines de l'anticorps p185 HER2 contre HER2.
- La surexpression de HER2 se trouve dans le tissu du cancer du sein primitif (BC) chez 25 à 30% des patients et dans le tissu du cancer gastrique avancé chez 6,8 à 42,6% des patients. L'amplification du gène HER2 conduit à une surexpression de la protéine HER2 sur la membrane des cellules tumorales, provoquant une activation permanente du récepteur HER2.
- Les patientes atteintes d'un cancer du sein chez lesquelles on note une amplification ou une surexpression de HER2 dans le tissu tumoral ont une survie sans maladie plus faible que les patientes sans amplification ou surexpression de HER2 dans le tissu tumoral.
- Le trastuzumab bloque la prolifération des cellules tumorales surexprimant HER2 in vivo et in vitro. La cytotoxicité cellulaire in vitro dépendante des anticorps du trastuzumab cible les cellules tumorales surexprimant HER2.
- Des anticorps dirigés contre des médicaments ont été trouvés chez l'une des 903 patientes atteintes d'un cancer du sein qui l'ont reçu en monothérapie ou en association avec une chimiothérapie, alors qu'il n'y avait aucun symptôme d'allergie au médicament..
- Il n'y a pas de données sur l'immunogénicité lors de l'utilisation de médicaments pour le traitement du cancer de l'estomac..
instructions spéciales
- Le traitement ne doit être effectué que sous surveillance médicale..
- Lorsqu'une réaction à la perfusion se produit, il est nécessaire d'arrêter l'administration du médicament. Il est nécessaire de surveiller attentivement le patient jusqu'à ce que tous les symptômes soient éliminés..
- Les patients qui doivent prescrire des médicaments doivent d'abord subir un diagnostic cardiologique approfondi, y compris anamnèse, ECG, examen physique, IRM ou radio-isotope et / ou échocardiographie, ventriculographie.
- Chez tous les patients prenant le médicament, il est nécessaire de surveiller la fonction cardiaque (par exemple, toutes les 12 semaines).
- Les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce nécessitent un examen cardiaque. Cela doit être fait avant le début du traitement, tous les 3 mois pendant le traitement et tous les 6 mois après son achèvement pendant 24 mois après l'utilisation de la dernière dose..
- Une surveillance plus longue est recommandée après le traitement avec le médicament en association avec des anthracyclines (la fréquence du diagnostic est une fois par an pendant 5 ans après la dernière dose) en cas de diminution prolongée de la FEVG.
- Aucune étude visant à étudier l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes complexes n'a été menée. Si des signes de réactions à la perfusion apparaissent, les patients doivent éviter les activités ci-dessus jusqu'à ce que les symptômes soient complètement résolus..
Pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Il est recommandé de s'abstenir de grossesse et d'allaitement pendant au moins 6 mois après la fin du traitement.
Dans l'enfance
Dans la vieillesse
Pas besoin de réduire la dose.
Interactions médicamenteuses
Ne peut pas être combiné avec une solution de dextrose à 5% en raison de la possibilité d'agrégation de protéines.
Ne pas mélanger ni dissoudre avec d'autres médicaments.
Il n'y avait aucun signe d'incompatibilité entre la solution médicamenteuse et les poches de perfusion en polyéthylène, polychlorure de vinyle ou polypropylène.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Conditions et périodes de stockage
Conserver à + 2... + 8 ° C. Garder hors de la portée des enfants. Durée de conservation - 4 ans.
Prix en pharmacie
Le prix de Herceptin pour 1 paquet commence à 29000 roubles.
La description publiée sur cette page est une version simplifiée de la version officielle de l'annotation pour le médicament. Les informations sont fournies à titre informatif uniquement et ne constituent pas un guide d'automédication. Avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de consulter un spécialiste et de se familiariser avec les instructions approuvées par le fabricant.
Alcool et Herceptin
Réponses aux questions fréquemment posées. Ce document ne remplace pas les instructions de préparation. Le médicament ne peut pas être administré seul. Ce médicament n'est prescrit que par un médecin..
Qu'est-ce que Herceptin (trastuzumab)?
Herceptin (trastuzumab) est un médicament anticancéreux à base de protéines. C'est aujourd'hui l'un des médicaments les plus efficaces utilisés dans le traitement du cancer du sein..
Qu'est-ce que her2neu?
La cellule tumorale produit des stimulants de croissance pour elle-même. On obtient ainsi un cercle vicieux - la cellule sécrète un stimulant - les cellules se multiplient - les cellules sécrètent des stimulants, etc. Ce mécanisme conduit à une croissance cellulaire effrénée..
Après de nombreuses années de recherche, les scientifiques ont découvert l'un des stimulants (facteurs de croissance), qui a été nommé «facteur de croissance épidermique». Par la suite, de nombreuses modifications de ce facteur ont été identifiées..
Le facteur de croissance épidermique agit sur les substances protéiques (récepteurs) situées sur la cellule tumorale, la forçant à se diviser. Connaissant un tel mécanisme, les scientifiques ont décidé de trouver un moyen de le détruire. C'est ainsi que le trastuzumab est né. Ce médicament est une protéine (anticorps) qui bloque les récepteurs du facteur de croissance épidermique. Autrement dit, le trastuzumab empêche les stimulants de croissance d'agir. On sait que si une cellule tumorale ne se multiplie pas, elle meurt.
Her2neu est un gène responsable de la synthèse de protéines à la surface des cellules tumorales qui répondent aux effets des facteurs de croissance.
Toutes les tumeurs répondent-elles à Herceptin?
Seuls 25 à 30% des cas de cancer du sein peuvent compter sur l'effet d'Herceptin (trastuzumab).
Est-il possible de déterminer si une tumeur est sensible à Herceptin ou non?
Oui. Avec l'aide de recherches spéciales - la définition de her-2-new (her2neu). Il existe deux méthodes pour déterminer la présence du gène her2neu dans une tumeur - étude immunohistochimique et FISH. La recherche immunohistochimique est menée dans la très grande majorité des cas. Les résultats sont exprimés en scores de 0 à 1, ce qui signifie que la tumeur n'est pas sensible à Herceptin. 3- signifie que la tumeur est sensible à Herceptin. 2 - peut signifier les deux, ce qui nécessite une analyse plus précise - FISH.
Qu'est-ce que le poisson?
Le FISH est de loin le test tumoral le plus précis pour déterminer la sensibilité à Herceptin (trastuzumab). Contrairement aux études immunohistochimiques, dans lesquelles les protéines sont déterminées, dans FISH, la présence de gènes codant pour les protéines her2neu est déterminée.
Quel est le mécanisme d'action d'Herceptin?
Herceptin (trastuzumab) bloque les récepteurs des cellules tumorales et empêche le facteur de croissance d'agir sur eux. Le mécanisme d'action est similaire au mécanisme anti-infectieux de l'immunité, lorsque des anticorps (substances protéiques) se forment dans le corps, qui spécifiquement (attaquent les bactéries) bloquent les micro-organismes.
Indications pour la nomination d'Herceptin?
- Cancer du sein métastatique positif HER2NEU. Herceptin peut être utilisé seul (en monothérapie) en association avec le paclitaxel (Taxol, Abitaxel, Intaxel, etc.) ou le Docetaxel (Taxotere, Tautax).
- aux stades précoces du cancer du sein avec HER2NEU positif dans un schéma prophylactique après un traitement chirurgical et la fin de la chimiothérapie.
Effets secondaires (courants)
Liés à l'administration: frissons, fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, toux, étourdissements.
Général (chez environ 10% des patients): faiblesse, douleur et inconfort dans la poitrine, douleur dans les glandes mammaires, syndrome pseudo-grippal.
Organes digestifs: diarrhée, nausées et vomissements, inflammation de la muqueuse buccale, lésions hépatiques.
Système musculo-squelettique: douleurs musculaires, douleurs articulaires, douleurs aux membres, douleurs osseuses.
Peau et phanères de la peau: éruption cutanée, rougeur de la peau, perte de cheveux, altération de la structure des ongles, augmentation de la fragilité des ongles.
Système cardiovasculaire: bouffées de chaleur, augmentation de la fréquence cardiaque, diminution de la pression artérielle, insuffisance cardiaque et insuffisance cardiaque congestive.
Hématopoïèse: rarement, diminution du nombre de globules blancs, anémie (anémie).
Système nerveux: sensibilité réduite, étourdissements, léthargie, somnolence, insomnie, etc..
Organes respiratoires: toux, essoufflement, mal de gorge, saignements de nez, écoulement nasal, écoulement nasal, épanchement pleural, etc..
Système génito-urinaire: cystite, infections des voies urinaires.
Organes de la vision et de l'audition: larmoiement accru, conjonctivite, surdité
Effet sur le cœur
Herceptin a un effet négatif sur le cœur, qui peut se manifester sous forme d'insuffisance cardiaque (essoufflement, œdème, troubles du rythme, etc.). Cette complication se développe chez environ 6% des patients. La probabilité d'insuffisance cardiaque est augmentée par le paclitaxel, qui peut être administré en concomitance avec Herceptin. L'effet négatif d'Herceptin en association avec la doxorubicine est particulièrement important (dans environ 27% des cas, une insuffisance cardiaque se développe). Avec l'utilisation simultanée d'Herceptin et de Docetaxel, la probabilité de développer une insuffisance cardiaque reste la même que lors de l'utilisation d'Herceptin uniquement.
Pourquoi Herceptin est-il si cher??
Herceptin (trastuzumab) est le résultat de l'énorme travail de nombreux scientifiques qui ont inventé le médicament et mené de nombreuses études cliniques sur le médicament. La synthèse de l'hercétine n'aurait pas été possible sans l'utilisation des hautes technologies du génie génétique. Nous vivons dans un monde où l'opportunisme prime sur l'altruisme, de sorte que le médicament coûte cher. Rares sont ceux qui sont prêts à travailler gratuitement pour le bien de l'humanité (pensez, êtes-vous prêt à travailler gratuitement?). Cependant, le jour n'est pas loin où d'autres entreprises acquerront le droit de fabriquer du trastuzumab (générique). Le brevet Herceptin expire en 2015 et des sociétés telles que Celtrion, Pfizer, Amgen mènent actuellement des recherches sur leur analogue Herceptin..
Est-il possible d'obtenir Herceptin gratuitement?
Oui. Herceptin est inclus dans la liste des médicaments vendus avec prestations (régionales et fédérales) dans la région de Leningrad. Pour l'obtenir, vous devez consulter un médecin pour obtenir une ordonnance pour une pharmacie gratuite.
Herceptin peut être obtenu gratuitement dans le cadre des essais cliniques menés au Dispensaire régional d'oncologie de Leningrad.
Avis sur le médicament Herceptin
Lyophilisat pour la préparation du concentré pour la préparation de la solution pour perfusion, Genentech Inc.
Indications pour l'utilisation
cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2:
a) en monothérapie, après un ou plusieurs schémas de chimiothérapie;
b) en association avec le paclitaxel ou le docétaxel, en l'absence de chimiothérapie préalable (1ère ligne de traitement);
c) en association avec des inhibiteurs de l'aromatase avec des récepteurs hormonaux positifs (œstrogènes et / ou progestérone).
stades précoces du cancer du sein avec surexpression tumorale de HER2 sous forme de traitement adjuvant: après la chirurgie, achèvement d'une chimiothérapie néoadjuvante et / ou adjuvante et / ou radiothérapie.
Discussion sur le médicament Herceptin dans les notes des mamans
salut! Je comprends votre condition. J'ai été diagnostiqué avec cela lorsque le bébé avait 5 mois. Le traitement a duré 1,5 an, chimie, chirurgie, chimie et un an d'herceptine (compte-gouttes tous les 21 jours pendant un an). Maintenant, il y a stabilisation. Le plus dur est de commencer, puis c'est plus facile. Cette situation doit être vécue. Maintenant, je pense déjà que c'est la meilleure chose de ma vie) pendant cette période, j'ai beaucoup changé, j'ai commencé à apprécier la vie, à regarder autour de moi, à profiter des petites choses. C'est un test, mais il doit être traité positivement. Le temps passera et vous y arriverez vous-même. Donc le nez est plus haut, tout ira bien. Si vous avez des questions, écrivez, je vous dirai ce que je sais.
T2N0M0, harmonique, her2 neo ++. Avant l'opération, j'ai reçu 2 Taxotere + Doxorubicin, puis l'opération à nouveau Taxotere + 5 Doxorubicin, puis 2 Taxoteres avec Herceptin puis Herceptin. Et toi? Et quel traitement est prescrit?
. et les sentiments. En ce qui concerne le traitement du cancer, oui, l'argent et les connaissances sont nécessaires et souhaitables, alors tout est fait plus rapidement et de manière plus approfondie. Assurez-vous de subir une intervention chirurgicale, de la chimie, assurez-vous de chercher Herceptin plus tard, malgré la croissance de ma mère, d'autres MAIS, il peut ne pas être prescrit gratuitement. Écrivez lorsque vous avez besoin d'aide.
. Elle, bien que l'Oms soit censé durer 30 jours maximum) faire la queue sur rendez-vous La chimie se fait gratuitement. Mais certaines patientes ont de tels médicaments - par exemple, pour le cancer du sein, Herceptin est souvent nécessaire, 17 compte-gouttes de 2700 $ chacun, pensez-vous que tout le monde l'injecte, qui en a besoin? Ieh, qu'y a-t-il. L'autre jour obsu.
Herceptin reste, ma l / u supraclaviculaire est affectée, a diminué après la chimie, mais n'a pas réussi du tout, ils ont décidé d'irradier.
. o reconnaît les marqueurs du cancer et y adhère étroitement. Un groupe d'anticorps monoclonaux affecte directement les récepteurs des cellules cancéreuses, bloquant leur développement. L'avantage d'Herceptin est que les composants actifs n'agissent que sur la tumeur, les cellules non affectées restent intactes. La poudre est dissoute dans un liquide pour injection, infusée jusqu'à dissolution complète, injectée goutte à goutte dans une veine. Il y a déjà un résultat positif. Et ta santé en.
. 2 ou 3. un an après l'opération, nous avons découvert les poumons. Les médecins nous ont dit la chimie et ils ont fait les mauvais - ils étaient inutiles. Ils l'ont emmenée à Saint-Pétersbourg, où ils lui ont prescrit un régime de traitement comprenant Herceptin. Le développement de la métostase s'est arrêté, il n'y a pas de nouveaux foyers sur l'IRM, l'ESR est passée de 70 à 25. En général, pour la première fois, nous avons découvert le sein pendant 10 ans. Depuis, nous nous battons! Et sur le cancer du poumon.
Ma mère a une sœur cadette avec la même intuition. Herceptin ne vous est pas prescrit? Un très bon médicament, mais cher! Vous pouvez supprimer un quota. Rien ne nous a aidés avant son admission. Maintenant, il n'y a pas de nouvelle métastase. c'est déjà un progrès! Tout est dur! Force et patience à toi!
D.V. Victoria, avez-vous subi une radiothérapie après la chimiothérapie? Maintenant, après la chimiothérapie, 30 rayons m'ont été prescrits Herceptin. Comment vas-tu maintenant? Combien de temps s'est écoulé?
Dieu accorde cela. Ils sont super pour les prix, oui. Rien que sur Herceptin, des millions ont levé.
Herceptin semble être prescrit depuis au moins un an. Cela ne vous suffira pas. Envisagez-vous une opération? Pourquoi n'ont-ils pas immédiatement commencé à faire?
. et enfin l'opération. Mais il était trop tard (il aurait été possible d'effectuer l'opération plus tôt, s'il avait été bon de la mettre dans la poche du médecin-chef), la métostase a commencé (alors nous ne les connaissions pas encore). Maman s'est vu prescrire 3 cours d'Herceptin, gratuitement, selon un quota, voilà! Oui, seulement il n'y a pas eu de miracle, tout le monde a été renvoyé, il y avait donc une file d'attente pour cela un an à l'avance. Et beaucoup n'ont pas survécu, comme ma mère. En juillet, l'opération, en novembre, mourut sans attendre un seul cours. Mais elle a réussi à s'allonger à l'hôpital et ne savait pas par ouï-dire qu'il fallait acheter des analgésiques «gratuits», et si vous n'aviez pas d'argent, vous mourriez à l'agonie. Alors, ne m'écrivez pas sur la médecine en Ukraine, ce n'est pas mieux ici, et je le sais de première main.
Non, j'ai une dépendance aux protéines, après l'opération j'ai suivi six cours de chimie, 21 cours de radiation et l'herceptine a coulé pendant un an puis nous sommes partis.
Je ne suis pas hormono-dépendant, her2neo +++, ki 67 30%, T3N1M0, carboplatine et taxol 9 cours hebdomadaires et 3 cours de trois semaines, herceptin toutes les 3 semaines, et maintenant les rayons ont été prescrits, demain je pars, 6 semaines de marche, tous les jours, j'aime travailler... Aucune opération pour le moment
. ils le font. L'opération a déjà été effectuée. Les tests (biopsie, srkt, etc.) coûtent cher, mais les quantités sont également tout à fait adéquates, mais si certains médicaments lui sont prescrits (comme Herceptin), c'est généralement de la ruine. Mais dans tous les cas, Anya t. vous n'êtes pas très proche, vous ne devriez pas encore en parler, le temps nous le dira. Si Dieu le veut, elle entre en rémission après hee.
. elle recevra des médicaments ou si elle sera traitée dans une clinique rémunérée. Mais les sommes y sont inabordables. Là, le monde entier a besoin de collectionner, ou d'être millionnaires. J'ai compté, si grand-mère se voit prescrire Herceptin (c'est très probablement avec son type de tumeur), environ 2 millions de roubles seront nécessaires par an. pour traitement. Et ils doivent être traités pendant au moins un an, peut-être cinq et peut-être le reste du temps. Mais, encore une fois, il y a un moment où cela devrait être écrit gratuitement, vous n'avez besoin que d'un million d'autorités. En général, pourquoi le suis-je? Si elle est traitée sur le lieu d'enregistrement, alors financièrement, ils sont susceptibles de se retirer. Pas besoin de s'exciter, de recueillir pour l'opération) Vous êtes intelligent, vous avez un grand cœur. Et la fille que je pense ira mieux et c'est tout.
Trastuzumab
Mode d'emploi
Quelques faits
Le trastuzumab est un médicament anticancéreux synthétique utilisé dans le traitement moléculaire ciblé du cancer. Contient des anticorps monoclonaux recombinants actifs contre une protéine membranaire telle que la tyrosine protéine kinase HER2. Viole la biosynthèse des cellules atypiques, dont la croissance et la division conduisent au développement de formes agressives de carcinome du sein.
Classification nosologique des maladies (CIM-10)
Le médicament antiblastome néoplasique est utilisé dans le traitement du cancer de classe II des tumeurs malignes du sous-groupe C50 de la glande mammaire.
Forme posologique et composition biochimique
Le trastuzumab est produit sous la forme d'une poudre jaune pâle pour la préparation de solutions pour perfusion. Le lyophilisat contient:
L'emballage blanc et rose contient deux bouteilles en verre: l'une avec un lyophilisat et l'autre avec un solvant.
Propriétés pharmacothérapeutiques
Le trastuzumab contient des dérivés d'ADN obtenus in vitro à partir d'ovaires de hamster chinois. Les anticorps monoclonaux humanisés comprennent des immunoglobulines de souris p185 et des régions de cadre humain. Les composants du médicament se lient aux domaines des complexes protéiques HER2 à la surface des cellules cancéreuses, ce qui entraîne une inhibition de leur prolifération.
L'effet cytotoxique s'exprime contre des cellules atypiques surexprimant des protéines de type HER2, qui stimulent la formation de tumeurs malignes. Le traitement du cancer métastatique s'accompagne dans la plupart des cas d'une régression du carcinome et se caractérise par une période de survie moyenne de 13 à 14 mois.
En cas d'administration intraveineuse d'une solution à une dose allant jusqu'à 500 mg, les propriétés pharmacocinétiques du médicament deviennent dose-dépendantes. Une augmentation de la dose s'accompagne d'un allongement de la demi-vie et, par conséquent, d'une diminution de la clairance. Avec l'introduction de 4 mg / kg du médicament, la demi-vie est en moyenne de 6 jours.
L'administration d'un médicament à des singes à une dose supérieure à 2 mg / kg n'affecte pas le développement intra-utérin du fœtus et les indicateurs de fertilité. Le trastuzumab est excrété dans le lait maternel, mais même en présence de métabolites médicamenteux dans le sang des bébés singes, aucune anomalie du développement n'est observée..
Indications pour l'utilisation
Le médicament antiblastome est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome mammaire métastatique:
- en association avec le paclitaxel pour les patients présentant des contre-indications à l'utilisation d'anthracyclines;
- en association avec des inhibiteurs de l'aromatase chez les patientes ménopausées dont le statut des récepteurs hormonaux est positif;
- en association avec le docétaxel pour les patientes n'ayant jamais reçu de traitement ciblé pour un carcinome mammaire disséminé;
- en tant que monopréparation pour les patients ayant subi au moins 2 cycles de chimiothérapie avec des taxanes et des antibiotiques anthracyclines.
Le trastuzumab est souvent prescrit pour le traitement du carcinome de stade précoce caractérisé par une surexpression tumorale de HER2. L'utilisation d'un agent néoplasique dans le cadre d'un traitement adjuvant après résection de néoplasmes malins n'est pas exclue..
Schéma posologique
La chimiothérapie ne doit être commencée que sous la supervision d'un oncologue expérimenté dans le traitement du carcinome du sein par thérapie moléculaire ciblée. Avant de commencer le traitement, tous les patients doivent passer un test obligatoire d'expression tumorale de HER2.
Le trastuzumab doit être administré par voie intraveineuse (goutte à goutte) uniquement. L'administration par bolus et jet de la solution médicinale est strictement contre-indiquée. La posologie dépend des caractéristiques du traitement et de l'évolution de la maladie oncologique:
- monothérapie pour le carcinome du sein: dose de charge de 4 mg / kg pendant 1,5 heure, dose d'entretien de 2 mg / kg pendant 30 minutes une fois par semaine;
- carcinome du sein disséminé: dose de charge de 8 mg / kg pendant 1,5 heure, dose d'entretien de 6 mg / kg pendant 1,5 heure, une fois toutes les trois semaines.
Avec l'utilisation concomitante de docétaxel, d'inhibiteurs de l'aromatase ou de paclitaxel, le médicament anticancéreux est administré aux mêmes doses qu'en monothérapie. En cas d'amélioration du bien-être du patient, des médicaments concomitants sont utilisés une fois toutes les trois semaines immédiatement après l'administration d'une dose d'entretien de Trastuzumab.
Préparation de la solution
La solution médicinale ne doit être préparée que dans des conditions aseptiques. 20,0 ml d'eau pour perfusion doivent être introduits lentement dans le flacon de lyophilisat. Pour un meilleur mélange des composants, il est recommandé de faire rouler la bouteille de liquide entre vos paumes pendant 2-3 minutes. Si de la mousse se forme, laissez infuser la préparation pendant 5 à 7 minutes.
À l'aide d'une seringue, le volume requis de solution médicinale est prélevé du flacon et ajouté à la poche de perfusion avec une solution saline. Pour déterminer la dose de charge ou d'entretien d'un agent anticancéreux, utilisez la formule suivante: poids corporel × 21 mg / ml × dose de charge / d'entretien mg / kg.
Instructions de dosage
L'innocuité et l'efficacité d'un agent anticancéreux dans le traitement des patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Par conséquent, le trastuzumab n'est pas utilisé en pédiatrie..
Les données cliniques indiquent une absence totale de modifications de la pharmacocinétique du médicament chez les patients âgés. À cet égard, lors de la détermination de la dose de charge et d'entretien, l'âge des patients n'est pas d'une importance fondamentale..
Avec un dysfonctionnement modéré des organes de désintoxication, la demi-vie des métabolites de la solution et leurs propriétés thérapeutiques ne changent pas. Par conséquent, si les patients ont une insuffisance rénale ou hépatique modérée, la posologie n'est pas ajustée.
Interaction avec des médicaments
Aucune étude ciblée des interactions de la solution anticancéreuse avec d'autres médicaments n'a été menée. Il est fortement déconseillé de mélanger le lyophilisat avec des solutions autres que le chlorure de sodium isotonique. L'utilisation d'une solution de glucose à 5% entraîne une dénaturation partielle des protéines dans le sang et, par conséquent, la mort..
Grossesse et allaitement
Dans un contexte clinique, des preuves ont été obtenues du risque de l'effet pathologique du trastuzumab sur le développement intra-utérin du fœtus. Selon la classification de la FDA, le médicament se voit attribuer une catégorie d'action D sur le fœtus. Cependant, il est utilisé pour traiter le carcinome disséminé si les avantages pour la mère sont plusieurs fois supérieurs aux dommages prévus pour le bébé..
Lors de la prescription d'un agent chimiothérapeutique pendant l'allaitement, il est recommandé d'envisager de modifier le régime alimentaire du nouveau-né. Les composants du médicament sont excrétés dans le lait, ils peuvent donc affecter négativement le travail du tube digestif et des organes du système hématopoïétique..
Compatibilité alcoolique
Il n'est pas recommandé de boire de l'alcool pendant une pharmacothérapie moléculaire ciblée, car il potentialise l'effet secondaire du médicament sur le fonctionnement du tractus gastro-intestinal.
Surdosage
Il n'y a aucune information sur les cas de surdosage avec un agent néoplasique. Avec une seule injection de solution à 10 mg / kg, aucune perturbation des organes vitaux n'a été observée.
Effets indésirables
Les médicaments anticancéreux ont une cardio et une hématotoxicité prononcées. En cas d'hypersensibilité aux composants, le développement de réactions sévères à la perfusion, ainsi que des effets secondaires du système respiratoire, est possible. Au cours de la chimiothérapie, les patients ont le plus souvent présenté les effets indésirables suivants:
- septicémie neutropénique;
- rhinopharyngite;
- maux d'estomac;
- ballonnements et nausées;
- inflammation septique de l'urètre;
- réactions anaphylactiques;
- hypertonie musculaire;
- gonflement du cerveau;
- insuffisance cardiaque;
- épanchements pleuraux;
- bronchospasme;
- lésions hépatocellulaires;
- glomérulonéphropathie;
- œdème périphérique;
- exacerbation des infections respiratoires;
- inflammation de la graisse sous-cutanée;
- thrombocytopénie.
Au début du traitement, 87% des patients développent de la fièvre, un malaise, un syndrome grippal et une myalgie.
Contre-indications
L'utilisation du trastuzumab n'est pas recommandée en cas d'hypersensibilité aux composants, ainsi que l'administration concomitante d'antibiotiques anthracyclines. En cas de dyspnée au repos, causée par des métastases tumorales aux poumons, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser l'agent antitumoral..
Le médicament peut être produit sous les noms commerciaux Gertikad et Herceptin. En cas d'hypersensibilité aux composants, vous pouvez utiliser comme substituts:
Beaucoup de médicaments ci-dessus sont utilisés dans la chimiothérapie complexe du cancer du sein. Par conséquent, avant d'utiliser des médicaments anticancéreux, vous devez consulter un oncologue.
Conditions de vente et de stockage
Un médicament néoplasique est administré selon les directives d'un médecin. La durée de conservation du lyophilisat est de 2 ans à compter de la date d'émission. Conserver la poudre dans un emballage d'origine scellé à température ambiante.
Licence de pharmacie LO-77-02-010329 datée du 18 juin 2019.
Herceptin est-il efficace contre le cancer du sein
Herceptin pour le cancer du sein est utilisé pour un traitement ciblé. Cet agent est coûteux et doit être administré au patient régulièrement (même après le début de la phase de rémission). Mais beaucoup acceptent de payer beaucoup d'argent pour le médicament, car il appartient actuellement aux médicaments les plus puissants qui arrêtent la croissance d'une tumeur maligne, y compris aux derniers stades et avec des métastases..
Composition et action du médicament
Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) est un médicament de la société suisse "Hoffmann-La Roche Ltd." Le principal ingrédient actif de la composition est le trastuzumab. Composants auxiliaires - chlorhydrate de L-histidine, tréhalose dihydraté, polysorbate. L'action du médicament est ciblée, c'est-à-dire visant à détruire uniquement les cellules cancéreuses, sans affecter les cellules saines. Cela rappelle quelque peu le travail des anticorps immunitaires qui ne combattent que les agents pathogènes étrangers..
L'indication d'Herceptin est un cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2 aux stades 2, 3 et 4. Dans le même temps, l'état du patient doit être satisfaisant (évalué par l'oncologue de 0 à 2 sur l'échelle de Performance Score). Le proto-oncogène doit être isolé pendant 3+ selon les tests immunohistochimiques (IHC), et l'analyse FISH doit donner au moins 2+ (à des valeurs inférieures, le médicament sera inefficace).
Herceptin agit en bloquant les récepteurs sur lesquels la protéine HER2 agit. En conséquence, les cellules cancéreuses ne reçoivent pas le signal nécessaire à leur croissance et le développement de la tumeur s'arrête. Un effet similaire apparaît même dans les derniers stades de la maladie avec l'apparition de métastases..
Utilisation du médicament pour le cancer du sein
Herceptin est disponible sous forme de solutions intraveineuses goutte à goutte. La thérapie ciblée peut être effectuée selon l'un des schémas suivants:
- Herceptin n'est pas associé à d'autres médicaments. Ce schéma est utilisé quelques mois après avoir terminé un cycle complet de chimiothérapie..
- En association avec des médicaments cytotoxiques (p. Ex., Paclitaxel ou Docetaxel).
- Combiné avec des inhibiteurs de l'aromatase. Un tel régime est prescrit lorsque des récepteurs positifs aux œstrogènes et / ou à la progestérone sont détectés chez les femmes ménopausées..
- En traitement adjuvant, dans lequel Herceptin est utilisé comme adjuvant pour prévenir les rechutes après une chirurgie ou une radiothérapie.
La particularité du traitement par Herceptin est qu'il est efficace avec une utilisation constante. Dès que le patient arrête de l'utiliser, la croissance des tumeurs cancéreuses reprend. L'arrêt du médicament peut être recommandé par le médecin uniquement avec des effets secondaires graves qui menacent la vie du patient. Il peut également y avoir une inefficacité de la prise du médicament ou une rémission stable qui ne nécessite pas l'utilisation de médicaments puissants (cela n'est possible qu'après 1,5 an de traitement ciblé continu).
La solution Herceptin peut être administrée de deux manières. Dans le premier cas, un compte-gouttes est placé une fois par semaine à raison de 2 mg pour chaque kilogramme de poids du patient. La durée de la perfusion est d'une demi-heure. Le deuxième régime implique une perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines. Dans ce cas, une dose de 6 mg / kg est utilisée, la durée du goutte-à-goutte est de 1,5 heure.
La décision sur le choix du schéma thérapeutique, ainsi que la nécessité d'ajuster la dose, ne peuvent être prises que par le médecin. Ceci est fait sur la base de données de test qu'une patiente atteinte d'un cancer du sein devrait prendre tous les trimestres (ou plus souvent en cas de malaise). Lors d'un traitement ciblé, l'efficacité d'Herceptin est vérifiée à l'aide de l'analyse immunohistochimique IHC et du test FISH. Une régression de la croissance du cancer CR, l'absence de nouvelles métastases et une amélioration des symptômes (réduction des courbatures, faiblesse générale, nausées, etc.) doivent être observées. Si, après deux mois d'utilisation du médicament, de telles améliorations ne sont pas observées, la prise du médicament est reconnue comme inefficace et annulée.
Effets secondaires
Herceptin est généralement bien toléré par les patients. Seuls 8 cas sur 100 ont des effets secondaires. Mais s'ils se produisent, ils sont généralement fortement prononcés et peuvent servir de base à l'annulation du traitement ciblé..
L'adaptation de l'organisme à un médicament puissant ne doit pas être confondue avec des «effets secondaires». Dans les 5 à 7 premiers jours après la première dose, un essoufflement, des frissons et de la fièvre jusqu'à 37 degrés peuvent être observés. Ensuite, la condition est normalisée et de telles réactions ne se produisent pas lors de la deuxième perfusion..
Les effets indésirables réels sont associés à la survenue d'une cardiotoxicité. Il se manifeste par les symptômes suivants:
- douleur thoracique;
- respiration rapide et laborieuse;
- gonflement des chevilles,
- respiration sifflante dans les poumons, toux sèche;
- gonflement des veines jugulaires.
Les effets indésirables listés apparaissent en présence de facteurs de risque. Cela peut être une augmentation des taux de cholestérol et / ou de triglycérides précédant un traitement ciblé, un diabète sucré, une crise cardiaque antérieure et d'autres pathologies cardiovasculaires et endocriniennes dans l'histoire. Si ce type de détérioration se produit, le médecin prescrit un traitement symptomatique standard. Si cela ne s'améliore pas, les symptômes réapparaissent après la dose suivante, puis le médicament anticancéreux est arrêté..
Coût du traitement
Herceptin est un médicament puissant qui a fait ses preuves. La plus grande étude sur le médicament a été réalisée par l'organisation scientifique Breast International Group. Selon les résultats des tests cliniques, il a été prouvé que le médicament, pris dans l'année, réduit le nombre de rechutes de 27%. L'espérance de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein de type HER2 a augmenté de 90% (par rapport aux patientes présentant des stades et des formes de cancer similaires, mais ne recevant pas de traitement ciblé).
Le principal inconvénient d'Herceptin est qu'il n'apparaît pas sur la liste VED du 10 décembre 2018, n ° 2738-r, ce qui signifie qu'il est impossible de l'obtenir gratuitement. Cela coûte cher: pour une bouteille avec une solution pour perfusion, vous devrez payer dans les 37 mille roubles. (ce n'est suffisant que pour un compte-gouttes). Environ 3-4 paquets du médicament sont consommés par mois. Par conséquent, le taux de change annuel coûte au moins 1,3 million de roubles. Mais c'est le coût de prolonger la vie, car pour de nombreuses patientes atteintes d'un cancer du sein avancé et de métastases, il n'y a pas d'autre option que d'arrêter la croissance tumorale..
Avis des patients
«J'ai un cancer de la glande gauche de stade 3b T4N2M0 (forme œdémateuse secondaire). Le nœud tumoral a des dimensions de 11x6,5x3,5 cm Une mastectomie radicale a été réalisée tout en préservant les muscles pectoraux. Après cela, il y avait 3 cours de CAF avec du cyclophosphamide, de la doxorubicine et du 5-fluorouracile. Le médecin a déclaré que la menace de repousse tumorale était élevée et a conseillé un autre traitement adjuvant d'Herceptin. Je lui donne le dernier argent, mais je vis sans rechute pendant un an ".
«Dans mon cancer du sein, 9 ganglions lymphatiques sur 12 ont été touchés. Injecté avec Herceptin pendant 1,5 an. Des conséquences désagréables - la main gonfle un peu, pas de très bons indicateurs de leucocytes. Sinon, tout va bien, l'essentiel est qu'elle soit en vie ".
«Je suis extrêmement reconnaissant à ceux qui ont inventé le médicament Herceptin. Avec mon cancer HER2 +++ au stade 4 et les métastases osseuses, je vis depuis 2016 (même si au départ les médecins n'avaient même pas donné un an). Je crois que je marche et respire uniquement grâce à ce moyen. La seule chose triste est qu'il a été retiré de la liste VED. Il y a quelques années, il a été inclus dans la liste fédérale, cependant, je ne l'ai jamais reçu gratuitement, car il n'était pas constamment amené dans notre région, et nous ne pouvons pas attendre (des pauses de plus d'un mois réinitialisent les résultats de la thérapie) ".
En plus du principe actif, Herceptin contient de la L-histidine et du chlorhydrate de L-histidine, du 1-O-α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside (ou α, α-tréhalose), un surfactant polysorbate non ionique 20.
Formulaire de décharge
Le médicament est disponible dans des flacons en verre transparent sous la forme d'une poudre lyophilisée pour la préparation d'une solution pour perfusion. Chaque bouteille est complétée par une bouteille de solvant, qui est de l'eau bactériostatique contenant de l'alcool benzylique.
La quantité de substance active dans un flacon de lyophilisat peut être:
Herceptin: action pharmacologique
Herceptin appartient à un groupe de médicaments immunobiologiques médicaux utilisés pour traiter les tumeurs malignes.
La substance active du médicament trastuzumab est un médicament synthétisé à partir des cellules des ovaires d'un hamster chinois et a un effet antitumoral, qui est utilisé dans le traitement ciblé du cancer du sein.
La substance est des anticorps dits monoclonaux (c'est-à-dire produits par des cellules immunitaires similaires) qui ont la capacité de détecter et de bloquer les récepteurs HER-2 localisés à la surface des membranes cellulaires des cellules tumorales. Ceci, à son tour, assure l'arrêt de leur croissance ultérieure et, dans certains cas, une diminution de la taille de la tumeur cancéreuse. Cependant, le trastuzumab n'affecte pas les tissus sains..
Herceptin, agissant sur les mécanismes génétiques de transformation maligne des cellules, les bloque et réduit considérablement la susceptibilité des cellules à l'excès de protéine membranaire HER-2, dont l'expression accrue est directement liée à la probabilité de développer un cancer du sein. À la suite de ce processus, les processus de division des cellules cancéreuses sont inhibés et le soi-disant effet de surproduction est éliminé..
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
La protéine HER-2 associée à la croissance des cellules cancéreuses est un proto-oncogène ou, en d'autres termes, un gène commun qui, sous certaines conditions (mutation, augmentation de l'expression, par exemple), peut provoquer un cancer. Sa surexpression est notée dans environ un cas sur trois ou quatre, lorsque la patiente est diagnostiquée avec un cancer du sein primaire. Il existe également une variabilité significative de HER-2 dans le cancer gastrique avancé.
La protéine HER-2 se trouve sur la paroi des cellules cancéreuses individuelles. Il est créé par un gène spécial appelé HER-2 / neu, et est un récepteur pour un facteur de croissance spécifique, qui est communément appelé facteur de croissance épidermique humain. En se fixant aux récepteurs HER-2 des cellules cancéreuses du sein, ces dernières stimulent leur croissance et leur division active. Les cellules cancéreuses individuelles sont caractérisées par un nombre accru de récepteurs HER-2, ce qui permet d'identifier un cancer comme HER-2 positif. Des néoplasmes de ce type sont diagnostiqués chez une femme sur cinq atteinte d'un cancer du sein..
Le trastuzumab, qui fait partie d'Herceptin, a un effet bloquant sur la prolifération des cellules atypiques chez les patients présentant une expression accrue de HER-2. L'utilisation du médicament en tant qu'agent monothérapeutique dans le traitement du cancer du sein métastatique HER-2 positif, réalisée en traitement de deuxième et troisième ligne, permet d'atteindre un taux de réponse cumulatif de 15% et d'augmenter la survie médiane des patientes jusqu'à 13 mois.
L'utilisation d'Herceptin en association avec le docétaxel, l'anastrozole ou le paclitaxel chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique augmente:
- fréquence de réponse totale;
- l'intervalle de temps médian avant le début de la progression de la maladie (dans certains cas, presque doublé);
- période de survie;
- la fréquence globale de l'effet;
- fréquence de l'amélioration clinique.
Lorsque le médicament est prescrit après une intervention chirurgicale ou un traitement auxiliaire (adjuvant) après la chirurgie, les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein à un stade précoce augmentent considérablement:
- durée de survie sans symptôme;
- survie sans le développement d'une rechute de la maladie;
- survie sans apparition de métastases à distance.
Les anticorps anti-trastuzumab sont détectés chez une femme sur 903, cependant, il n'y a pas de réaction allergique au médicament.
Les paramètres pharmacocinétiques d'Herceptin dépendent de la dose: plus elle est élevée, plus la demi-vie moyenne du trastuzumab est élevée et plus la clairance du médicament est faible..
Les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas avec l'administration simultanée d'anastrozole et d'Herceptin. Également sur la distribution du trastuzumab dans le corps. Aucune étude pharmacocinétique du médicament chez des patients âgés souffrant d'insuffisance rénale et / ou hépatique n'a été menée à ce jour..
Indications pour l'utilisation
Le médicament est indiqué pour le traitement du cancer du sein métastatique chez les patientes présentant une expression accrue de HER-2. Dans le même temps, l'efficacité d'Herceptin est notée à la fois lorsqu'il est utilisé comme agent monothérapeutique après une procédure de chimiothérapie et en association avec d'autres médicaments. En règle générale, un traitement complexe en l'absence de chimiothérapie préalable implique l'administration simultanée de paclitaxel ou de docétaxel avec Herceptin. Chez les patients dont les récepteurs des œstrogènes et / ou de la progestérone sont positifs, il est également permis de prescrire le médicament en association avec des inhibiteurs de l'aromatase.
Aux premiers stades de la maladie, qui ne sont pas caractérisés par la présence de métastases chez une patiente atteinte d'un cancer du sein HER-2 positif, le médicament est prescrit comme moyen de traitement adjuvant:
- après une opération chirurgicale;
- à la fin du cours de chimiothérapie (à la fois adjuvant et néoadjuvant);
- à la fin du cours de radiothérapie.
Contre-indications
La principale contre-indication à la nomination d'Herceptin est l'hypersensibilité du patient à la substance active ou à l'un des composants auxiliaires du médicament (y compris l'alcool benzylique).
Il est recommandé de prescrire le médicament avec prudence:
- les femmes souffrant d'une maladie coronarienne;
- les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque persistantes;
- les patients qui ont subi un traitement avec des médicaments cardiotoxiques (par exemple, des anthracyclines ou du cyclophosphamide);
- si le cancer du sein s'accompagne d'une maladie pulmonaire;
- si la tumeur a métastasé aux poumons;
- enfants (étant donné que l'efficacité et la sécurité du traitement par Herceptin dans ce groupe de patients n'ont pas été étudiées).
En outre, avec prudence, le médicament est prescrit aux patientes aux premiers stades du cancer du sein HER-2 positif qui ont:
- insuffisance cardiaque congestive (antécédents);
- arythmie résistante au traitement;
- angine de poitrine nécessitant des médicaments;
- malformations cardiaques caractérisées par une signification clinique;
- infarctus du myocarde transmural selon les données d'électrocardiogramme;
- hypertension artérielle persistante résistante au traitement.
Effets secondaires
Comme la plupart des médicaments anticancéreux (Wikipedia confirme ce fait), le médicament est toxique dans une certaine mesure, peut provoquer des réactions indésirables et, dans certains cas, la mort. Les effets secondaires les plus probables d'Herceptin qui se développent pendant le traitement avec ce médicament sont:
- divers types de réactions à la perfusion (en règle générale, elles surviennent après la première injection du médicament et se manifestent sous la forme de frissons, de fièvre, d'essoufflement, d'apparition d'éruptions cutanées, d'une faiblesse accrue, etc.);
- réactions générales (faiblesse, sensibilité des seins, syndrome grippal, etc.);
- dysfonctionnement du système digestif (nausées, vomissements, symptômes de gastrite, troubles des selles, etc.);
- dysfonctionnement du système musculo-squelettique (douleur dans les membres, arthralgie, etc.);
- réactions cutanées (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, etc.);
- dysfonctionnement du cœur et du système vasculaire (insuffisance cardiaque congestive, vasodilatation, tachycardie, etc.);
- troubles du système hématopoïétique (leucopénie, thrombocytopénie, etc.);
- dysfonctionnement du système nerveux (maux de tête, paresthésies, augmentation du tonus musculaire, etc.);
- troubles respiratoires (essoufflement, toux, saignements de nez, maux de gorge et larynx, etc.);
- troubles du système génito-urinaire (cystite, infections urogénitales, etc.);
- troubles de la vision et de l'audition;
- effets secondaires dus à une hypersensibilité aux composants du médicament (angioedème, choc anaphylactique, réactions allergiques).
Instructions pour Herceptin: mode d'administration et posologie du médicament
Les instructions d'utilisation d'Herceptin préviennent que le médicament est exclusivement destiné à l'administration intraveineuse goutte à goutte. L'injection est interdite.
La durée de la perfusion intraveineuse goutte à goutte est de 1,5 heure (ou 90 minutes) avec une dose de charge (maximale) de trastuzumab égale à 4 mg pour 1 kg de poids du patient.
Si des réactions indésirables surviennent pendant l'administration du médicament, qui peuvent se manifester sous forme de frissons ou de fièvre, d'essoufflement, de respiration sifflante dans les poumons, etc., la perfusion est arrêtée et reprise uniquement après la disparition complète des symptômes cliniques désagréables..
Lors d'un traitement d'entretien, la dose de trastuzumab est divisée par deux (à 2 mg pour 1 kg de poids du patient). Dans ce cas, la fréquence des procédures de perfusion est de 1 fois par semaine.
Si la dose précédente est bien tolérée, Herceptin est administré par goutte à goutte pendant une demi-heure, jusqu'à ce que la maladie progresse..
Surdosage
Les études cliniques du médicament n'ont pas révélé de cas de surdosage avec Herceptin. Une dose unique supérieure à 10 mg de trastuzumab par kg de poids corporel n'a pas été administrée.
Interaction
Aucune étude spéciale sur l'interaction du médicament avec d'autres médicaments chez l'homme n'a été menée. Les interactions cliniquement significatives d'Herceptin avec d'autres médicaments utilisés simultanément chez les patients n'ont pas été identifiées..
Ne pas permettre la dilution ou le mélange de la solution pour perfusion avec d'autres médicaments. En particulier, il ne doit pas être dilué avec du glucose, car ce dernier provoque une agrégation protéique..
Herceptin a une bonne compatibilité avec les sacs d'infusion en PVC, polyéthylène ou polypropylène.
Conditions de vente
Herceptin est délivré sur ordonnance.
Conditions de stockage
Le médicament est conservé à une température de 2 à 8 ° C. La solution pour perfusion prête à l'emploi à ce régime de température conserve la stabilité de ses propriétés pharmacologiques pendant 28 jours. Cela est dû à la teneur en conservateur dans l'eau bactériostatique, qui est utilisée comme solvant pour la poudre lyophilisée, et pour cette raison, une utilisation multiple du concentré de solution est autorisée. Après 28 jours, la solution doit être éliminée.
Lors de la dilution du lyophilisat avec de l'eau sans conservateur, le concentré doit être utilisé immédiatement.
La solution Herceptin placée dans la poche de perfusion doit être conservée pendant 24 heures, à condition que le régime de température ci-dessus soit respecté et que la solution ait été préparée dans des conditions strictement aseptiques.
Durée de vie
Le médicament est considéré comme utilisable pendant 4 ans.