Classe pharmacothérapeutique L03AX49 - immunostimulants

Action pharmacologique principale: action immunomodulatrice; le mécanisme d'action moléculaire de la thymosine alpha n'est pas entièrement compris; l'effet du médicament est basé sur l'effet sur les marqueurs et l'activité fonctionnelle des lymphocytes, est observé à la fois in vivo et in vitro; le médicament induit des marqueurs de différenciation des cellules T matures dans les lymphocytes et une activité post-différenciation dans l'induction des lymphokines et des récepteurs de lymphokines sur les lymphocytes du sang périphérique (PBL) améliore la fonction des cellules T, augmentant l'efficacité de la maturation des cellules T et leur capacité à produire des cytokines, l'interféron-gamma ( IFN-g), interleukine-2 (IL-2) et interleukine-3 (IL-3) après activation par des mitogènes ou a / g (antigène) et régule et augmente l'expression du récepteur de haute affinité IL-2 (IL-2R), augmente l'activité cellules tueuses naturelles et améliore la réponse de a / t (anticorps) à a / g dépendant des lymphocytes T (antigène), chez les patients séropositifs pour la présence de surface a / g (antigène) HBV (hépatite virale B) pendant au moins 6 mois avec des taux sériques élevés d'ALT (alanine aminotransférase), la tyrosine alpha peut induire une rémission virale et une normalisation des aminotransférases sériques; le traitement médicamenteux entraîne une perte de HBsAg chez certains patients sensibles.

INDICATIONS: traitement de chr. (Chronique) VHB (hépatite virale B) chez les patients de plus de 18 ans atteints d'une maladie hépatique compensée et d'une réplication du virus VHB (hépatite virale B) (ADN séropositif pour le VHB) dans le cadre d'un traitement d'association avec l'interféron pour le traitement de Chr. (Chronique) VHC (hépatite virale C).

Dosage et administration: pour le VHB (hépatite virale B) - peut être utilisé en monothérapie et en association avec l'interféron; injecté par voie sous-cutanée (injection sous-cutanée) à 1,6 mg (900 mcg / m2) deux fois par semaine, avec des intervalles de 3 à 4 jours entre les injections; le traitement dure de 6 à 12 mois sans interruption, pour les patients pesant moins de 40 kg - 40 μg / kg, avec le VHC (hépatite virale C) il est recommandé lorsqu'il est utilisé en association avec l'interféron - 1,6 mg (900 μg / m2 ) s / c (injection sous-cutanée), 2 fois par semaine pendant 12 mois, pour les patients pesant moins de 40 kg - 40 mcg / kg ne doit pas être utilisé par voie intramusculaire (intramusculaire) ou intraveineuse (injection).

Effet secondaire lors de l'utilisation de médicaments: non trouvé.

Contre-indications à l'utilisation de médicaments: antécédents d'hypersensibilité au médicament; immunosuppression forcée (par exemple, lors d'une transplantation), si le bénéfice potentiel du traitement l'emporte clairement sur le risque potentiel lié à son utilisation, enfants de moins de 18 ans

Forme de libération de médicament: poudre pour préparation de solution injectable, 1,6 mg.

Visualisation avec d'autres médicaments

Aucune interaction identifiée.

Caractéristiques d'utilisation chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse Attribuer uniquement lorsqu'il y a un besoin clair
Allaitement: ne doit pas être prescrit.

Caractéristiques d'utilisation chez les enfants et les personnes âgées

enfants de moins de 12 ans Contre-indiqué.
Personnes âgées et séniles: Il n'y a pas de mise en garde particulière Rozdrukuvati

Mesures d'application

Information pour le médecin: la solution de thymosine doit être utilisée immédiatement.

Information pour le patient: Si un traitement à domicile est prescrit, fournir au patient un récipient spécial pour l'élimination des seringues et aiguilles usagées. Stockage de la thymosine dans un endroit froid à 2-8C (36-46 F).

Mode d'emploi de la thymosine alfa

Mode d'emploi Refnot poudre lyophilisée pour la préparation de la solution injectable 100000ED


? Facteur de nécrose tumorale alpha-1 (thymosine recombinante)

Composition Refnot poudre lyophilisée pour préparation de solution injectable 100000ED

Ingrédient actif: Facteur de nécrose tumorale-thymosine alpha 1 recombinante - 100 000 unités. Excipients: mannitol (mannitol), chlorure de sodium, phosphate de sodium dihydraté (phosphate de sodium monohydraté 2-eau), phosphate de sodium dodécahydraté (phosphate de sodium disubstitué 12-eau).

Groupe

? Agents antinéoplasiques de différents groupes

Indications d'utilisation Refnot poudre lyophilisée pour la préparation de la solution injectable 100000ED

Cancer du sein en association avec une chimiothérapie. En tant qu'immunomodulateur du mélanome au stade disséminé de la maladie.

Mode d'application et dosage Refnot poudre lyophilisée pour la préparation de la solution injectable 100000ED

Pour le traitement du cancer du sein en association avec une chimiothérapie, la dose quotidienne moyenne du médicament est de 200 000 UI. Le médicament est administré par voie sous-cutanée le jour de la chimiothérapie (dans les 30 minutes) et dans les 4 jours après la chimiothérapie, une fois par jour. En tant qu'immunomodulateur du mélanome au stade disséminé de la maladie, Refnot® est administré par voie sous-cutanée à une dose de 100000 UI une fois par jour, cinq fois par semaine (puis une pause de 2 jours) ou à une dose de 400000 UI une fois par jour, 3 fois semaine (tous les deux jours) pendant 2 à 4 semaines avant la chimiothérapie. Il est possible d'injecter le médicament par voie sous-cutanée à une dose de 400 000 UI en un ou plusieurs endroits; il est recommandé d'alterner les sites d'injection. Lorsqu'il est utilisé sans chimiothérapie ultérieure, Refnot® est injecté par voie sous-cutanée à une dose de 100 000 U une fois par jour, cinq fois par semaine (puis une pause de 2 jours) pendant 4 semaines. En l'absence de progression de la maladie, l'administration du médicament peut être poursuivie. Immédiatement avant utilisation, le contenu du flacon est dissous dans 1 ml d'eau pour préparations injectables.

Contre-indications Refnot poudre lyophilisée pour la préparation de la solution injectable 100000ED

Hypersensibilité au facteur de nécrose tumorale-thymosine alpha 1 recombinante ou à tout autre composant du médicament. Grossesse et allaitement.

effet pharmacologique

Le médicament a un effet antitumoral direct in vitro et in vivo sur diverses lignées de cellules tumorales. En termes de spectre d'action cytotoxique et cytostatique sur les cellules tumorales, le médicament correspond au facteur de nécrose tumorale alpha (TNF) humain, cependant, le médicament a une toxicité globale plus de 100 fois inférieure à celle du TNF. Le mécanisme d'action antitumorale de REFNOT in vivo comprend plusieurs moyens par lesquels le médicament détruit la tumeur ou arrête sa croissance: - l'effet direct de la protéine du facteur de nécrose tumorale-thymosine alpha 1 (TNF-T) sur la cellule tumorale cible à travers les récepteurs correspondants à sa surface, à la suite de quoi une apoptose cellulaire (action cytotoxique) ou un arrêt du cycle cellulaire (action cytostatique) se produit. Dans le cas de ce dernier événement, la cellule se différencie davantage et exprime un certain nombre d'antigènes; - une cascade de réactions chimiques, dont l'activation du système de coagulation sanguine et des réactions inflammatoires locales provoquées par les cellules endothéliales et lymphocytes activées par REFNOT et conduisant à une nécrose tumorale «hémorragique»; - blocage de l'angiogenèse, conduisant à une diminution de la germination d'une tumeur à croissance rapide par de nouveaux vaisseaux et, par conséquent, à une diminution de l'apport sanguin jusqu'à la nécrose du centre tumoral; - l'effet des cellules du système immunitaire dont la cytotoxicité était étroitement liée à la présence de molécules de TNF-T à leur surface ou le processus de maturation / activation de ces cellules est associé à la réponse au TNF-T. Combinaisons Les combinaisons de Refnot avec les interférons u001a2 ou u001a ont un effet cytotoxique synergique. REFNOT augmente l'activité antivirale de l'interféron gamma recombinant de 100 à 1000 fois (contre le virus de la stomatite vésiculaire). REFNOT augmente l'efficacité des médicaments de chimiothérapie: actinomycine D, cytosar, doxorubicine, contre les cellules tumorales qui leur sont faiblement sensibles, éliminant cette résistance. Cela permet à REFNOT d'être considéré comme un modificateur de l'effet antitumoral des cytostatiques chimiques en cas de pharmacorésistance multiple des cellules tumorales. REFNOT n'a pas d'effet cytotoxique sur les cellules normales et, à des concentrations élevées, stimule in vitro la prolifération des cellules spléniques et des ganglions lymphatiques. Il améliore la production d'anticorps contre les antigènes T-dépendants, a un effet stimulant sur l'effet cytotoxique des cellules tueuses naturelles des cellules antitumorales, a un effet stimulant sur la phagocytose, améliore l'expression des antigènes de classe I du CMH H-2K, CD-4 et CD-8, étant un facteur de différenciation T- assistants et tueurs de T.

Effet secondaire Refnot poudre lyophilisée pour la préparation de la solution injectable 100000ED

La sensibilité individuelle au médicament est notée. Chez certains patients, REFNOT provoque une augmentation de la température à court terme (jusqu'à plusieurs heures) de 1 à 2 ° C, des frissons. Les effets secondaires sont éliminés par un apport supplémentaire d'indométacine ou d'ibuprofène, qui n'affectent pas l'effet cytotoxique du médicament.

instructions spéciales

Pour réduire l'intensité des effets secondaires, il est recommandé de prendre de l'indométacine ou de l'ibuprofène, qui n'affectent pas l'effet cytotoxique du médicament.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Attention! Les informations fournies dans le manuel ne constituent pas une base d'automédication.

• Mode d'emploi Refnot poudre lyophilisée pour la préparation de la solution injectable 100000ED.

• Méthode d'application et posologie, composition, effets secondaires et interactions Refnot poudre lyophilisée pour préparation de la solution injectable 100000ED

Thymosin alfa 1 mode d'emploi Revues de prix

Les formations tumorales sont capables de résister efficacement aux défenses immunitaires du corps. De plus, la tumeur elle-même peut produire du TNF, provoquant des syndromes paranéoplasiques. En outre, la tumeur est capable de produire des récepteurs pour le facteur de nécrose tumorale. Le soi-disant «nuage», composé de ces récepteurs, entoure étroitement le foyer, le protégeant des dommages.

De plus, vous devez envoyer du miel. documents à la poste: [email protected] Liste de miel. pour les documents, voir Consultation avec un oncologue

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Types de facteur de nécrose tumorale et leur utilisation en oncologie

À l'heure actuelle, deux principaux membres de la famille ont été identifiés:

  1. Un facteur de nécrose tumorale appelé alpha, ou TFN. C'est un monocyte impliqué dans le processus de régression tumorale, provoquant un choc septique ou une cachexie. Cette protéine est synthétisée sous forme de prohormones avec une séquence d'éléments inhabituellement longue et atypique;
  2. La lymphotoxine-alpha, anciennement connue sous le nom de facteur de nécrose tumorale bêta, est une cytokine inhibée par l'interleukine 10.

L'utilisation ciblée de fonds qui incluent le facteur de nécrose tumorale en oncologie consiste en les fonctions suivantes:

  • des études menées sur des rongeurs indiquent une diminution du nombre de cellules tumorales ou une régression d'un processus oncologique déjà existant en raison de la nécrose des tissus cancéreux;
  • un rôle central dans l'homéostasie immunitaire, qui repose sur l'activation de la défense immunitaire;
  • induction d'effets majeurs tels que l'apoptose, l'angiogenèse, la différenciation et la migration des cellules immunitaires.

En raison de la modulation de l'activité du système, différents récepteurs du facteur de nécrose tumorale deviennent disponibles, ce qui suggère une variété de possibilités pour le traitement d'un processus malin..

Quand les tests de nécrose tumorale sont-ils effectués?

Des études de laboratoire pour détecter le TNF sont prescrites pour des pathologies spécifiques. La détermination du TNF est indiquée pour les inflammations fréquentes, les tumeurs cancéreuses, les maladies auto-immunes, les traumatismes, les brûlures, l'arthrite. Avant de prélever du sang, le patient n'est pas autorisé à boire des boissons autres que de l'eau plate plate. L'analyse se fait l'estomac vide.

Un niveau accru de NPO indique les conditions suivantes:

  • Allergie;
  • État septique;
  • Oncologie;
  • Psoriasis;
  • Rejet d'organe après transplantation;
  • Choc traumatique;
  • Cirrhose alcoolique;
  • Dommages cérébraux;
  • Obésité;
  • Maladie pancréatique.

Des taux élevés chez une femme enceinte indiquent une violation du développement intra-utérin, une infection du liquide amniotique ou un processus inflammatoire du corps.

Dans certains cas, les résultats de l'analyse peuvent donner des indicateurs réduits..

Ces données indiquent la présence d'une pathologie avec:

  • Immunodéficience;
  • Cancer de l'estomac;
  • Brulûres sévères;
  • Thérapie hormonale;
  • Anémie pernicieuse.

Pour obtenir des résultats précis, vous devez passer plusieurs tests au fil du temps. La norme est considérée comme comprise entre 0 et 8,21 pg / ml.

Une telle référence pour analyse peut être émise par un oncologue, un immunologiste, un thérapeute, un mammologue.

La collecte d'informations sur l'état de résistance naturelle est réalisée avec des infections bactériennes fréquentes, une inflammation prolongée, en présence de pathologies de type auto-immun. En outre, le contrôle est effectué en présence de cancer, de défauts du tissu conjonctif, de pathologies pulmonaires chroniques.

Traitement du cancer avec facteur de nécrose tumorale

Les préparations contenant l'élément spécifié appartiennent au type de traitement cible et ont l'effet thérapeutique suivant:

  • en association avec le facteur de nécrose tumorale «Melphalan» (th), il est utilisé dans le traitement du sarcome commun des tissus mous des extrémités;
  • en augmentant le taux d'interleukines 1,8 et 1,6, il affecte la formation de substances anti-tumorales;
  • utilisé comme médicament supplémentaire pour neutraliser les complications liées au cancer;
  • antagonistes des facteurs de nécrose tumorale - un remède efficace pour les patients atteints de cancers de la peau non mélaniques tels que le carcinome basocellulaire, le carcinome épidermoïde et le lymphome.

Médicaments

En tant que médicament, le facteur de nécrose tumorale est déterminé uniquement au cours d'essais cliniques spécifiques. À ce jour, en oncologie, les connaissances sur les médicaments de ce type ne sont toujours pas complètes. La quantité de substance requise dépend de la situation individuelle..

Les médicaments à action générale de cette classe sont:

  • Refnot (Thymosine alpha recombinante);
  • Remitsad (infliximab);
  • Enbrel (étanercept);
  • Humira (adalimumab);
  • Certolizumab;
  • Golimumab;
  • pour le lymphome à cellules T, il est conseillé d'utiliser l'azathioprine et / ou la mercaptopurine.

Il est important que les patients cancéreux sachent qu'il existe des études qui indiquent un effet négatif sur le processus malin du facteur de nécrose tumorale.

Cela se produit principalement lorsque la mauvaise dose du médicament est prise. À un moment donné, le TNF passe du «côté obscur» et commence à promouvoir le cancer.

Par conséquent, ce type de thérapie ciblée doit être utilisé sous la stricte surveillance des médecins..

Le résultat du développement scientifique était l'analogue du TNF. Les préparations à base de celui-ci sont utilisées pour traiter l'oncologie et d'autres maladies immunitaires..

Les médicaments "Remicade" et "Endbrel" ont de nombreux effets secondaires. L'opportunité de prescrire survient si la pharmacothérapie n'aide pas ou s'il y a une intolérance aux médicaments d'un autre groupe.

Raisons de la nomination:

  • Polyarthrite rhumatoïde;
  • Rectocolite hémorragique;
  • La maladie de Crohn;
  • Psoriasis;
  • Spondylarthrite.

Dans certains cas, un NPI élevé peut avoir des conséquences négatives. Pour cela, des anticorps spéciaux ont été développés pour supprimer la production excessive. Ces médicaments comprennent l'infliximab, le rituximab. Les médicaments sont indiqués pour la septicémie, les processus inflammatoires prolongés, le choc traumatique.

La thymosine alfa est un agent immunomodulateur contenant des NPO. Utilisé pour les infections à VIH, les troubles du processus immunitaire, la septicémie, après des complications opérationnelles.

En tant que médicament, le TNF n'est déterminé que dans certains essais cliniques. L'oncologie actuelle ne dispose toujours pas de la liste des connaissances nécessaires sur ces médicaments. La quantité optimale de substance dépend de la situation spécifique du cancer..

Les médicaments généraux sont: • Remitzad; • Humira; • Certolizumab; • Golimumab; • Mercaptopurine (utilisée dans le lymphome T).

Les conséquences les plus dangereuses

La médecine moderne utilise soigneusement le facteur de nécrose tumorale, car certaines études ont prouvé que c'est un élément fondamental dans la progression de la septicémie et du choc toxique.

La présence de ce composant protéique a stimulé l'activité des bactéries et des virus..

Il a également été révélé que le TNF fait partie du processus dans lequel se forment des pathologies auto-immunes (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde), dans lequel la résistance naturelle d'une personne prend les cellules normales du corps pour étrangères et les attaque..

Pour minimiser les effets toxiques, les mesures suivantes doivent être observées: • appliquer la technique localement; • combiner avec d'autres médicaments; • travailler avec des protéines avec une toxicité minimale; • utiliser des anticorps neutralisants pendant les procédures. • en raison d'une toxicité accrue, toujours utiliser limité.

Commentaires

En général, les critiques des patients cancéreux sur l'efficacité des médicaments dans ce spectre d'action sont positives. Les patients se concentrent sur les conditions suivantes:

  1. Avec le mélanome, l'effet du médicament est devenu perceptible même après un cours.
  2. En cas de cancer du sein, le facteur de nécrose tumorale a été utilisé en association avec une chimiothérapie. Lors du réexamen, aucune métastase n'a été observée.
  3. En général, le TNF aide à mieux tolérer la chimiothérapie dans les masses mammaires. Dans certains cas, il est même possible d'éviter la chirurgie..
  4. Avec le cancer de l'ovaire, un résultat positif est perceptible après un cours: la taille de la tumeur diminue considérablement et le bien-être du patient s'améliore.
  5. Le facteur de nécrose tumorale a aidé à éviter la récidive après la dégénérescence des callosités en oncologie.

Zadaxin®

  • russe
  • қazaқsha

Forme posologique

Poudre lyophilisée pour préparation de solution injectable 1,6 mg complète avec solvant

Composition

substance active - thymalfazine 1,6 mg,

excipients: phosphate monosodique monohydraté, hydrogénophosphate disodique heptahydraté, mannitol, eau pour injection.

La description

Masse lyophilisée sous forme de masse blanche ou presque blanche, sans impuretés mécaniques visibles

Le solvant est de l'eau pour injection. Liquide incolore clair.

Groupe pharmacothérapeutique

Immunomodulateurs. Immunostimulants. Autres immunostimulants

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de la thymosine alpha-1 (thymalfasine) a été étudiée chez des volontaires adultes en l'utilisant en doses sous-cutanées uniques comprises entre 0,8 et 6,4 mg et sous forme de doses multiples de 5 à 7 jours sous forme de doses sous-cutanées comprises entre 1,6 jusqu'à 16 mg.

La thymosine alpha-1 a été rapidement absorbée et les concentrations sériques maximales ont été atteintes après environ 2 heures..

Il y a eu une augmentation proportionnelle à la dose des concentrations sériques des valeurs de Cmax et d'ASC (aire sous la courbe), et les concentrations sériques sont revenues aux niveaux de base dans les 24 heures suivant l'application..

La demi-vie sérique était d'environ 2 heures et il n'y avait aucun signe d'accumulation de médicament après une administration sous-cutanée répétée. L'excrétion urinaire représentait 31% à 60% de la dose prise après une administration unique et multiple.

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action de la thymosine alpha-1 n'est pas encore entièrement compris, mais on pense qu'il est associé à une activité immunomodulatrice, principalement concentrée sur la stimulation de la fonction des lymphocytes T..

Dans diverses études in vitro, la capacité de la thymosine alpha-1 a été notée à activer le processus de différenciation des cellules T et leur maturation; par exemple, il y a eu une augmentation du nombre de cellules CD4 +, CD8 + et CD3+.

Il a également été montré que la thymosine alpha-1 augmente la production d'IFN-, IL-2, IL-3 et l'expression du récepteur IL-2 après activation mitogène ou antigénique; il augmente également l'activité des cellules tueuses naturelles (NK), augmente la production de facteur inhibiteur migratoire (MIF) et augmente la réponse des anticorps aux antigènes dépendant des cellules T.

De plus, il a été montré que la thymosine alpha-1 in vitro est un antagoniste de l'apoptose dans les thymocytes, provoquée par la dexaméthasone.

Des études in vivo, la thymosine alpha-1 a été administrée à des animaux dont l'immunité a été supprimée par chimiothérapie, charge tumorale ou radiothérapie, et un rôle protecteur de la thymosine alpha-1 contre les lésions cytotoxiques de la moelle osseuse, la progression tumorale et les infections opportunistes a été mis en évidence, augmentant ainsi la période de survie et le nombre d'animaux survivants. De nombreux résultats d'études in vitro et in vivo, provoqués par l'action de la thymosine alpha-1, sont interprétés comme un effet sur la différenciation des cellules souches pluripotentes dans leurs propriétés en thymocytes ou l'activation des thymocytes en lymphocytes T activés..

Indications pour l'utilisation

- pour le traitement de l'hépatite B chronique (en monothérapie ou en association avec l'interféron)

- pour le traitement de l'hépatite C chronique (dans le cadre d'une polythérapie avec l'interféron)

- pour renforcer la réponse immunitaire aux vaccins viraux, tels que le vaccin contre la grippe ou le vaccin contre l'hépatite B, chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, y compris les patients hémodialysés chroniques et les patients âgés

- comme traitement adjuvant pour la diminution de l'immunité induite par la chimiothérapie, le déficit immunitaire ou la suppression du système immunitaire chez les patients atteints de carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC), de mélanome malin, de carcinome hépatocellulaire (CHC), de cancer du sein, de cancer colorectal, de sous-carcinome.

- pour les patients atteints de septicémie sévère.

Mode d'administration et posologie

Zadaxin® est destiné à être utilisé en injection sous-cutanée et ne doit pas être administré par voie intramusculaire ou intraveineuse. Immédiatement avant utilisation, il doit être dissous dans 1,0 ml du solvant fourni, soit 1,0 ml d'eau stérile pour injection. À la discrétion du médecin, le patient peut injecter le médicament indépendamment.

Hépatites B et C chroniques: La dose recommandée de Zadaxin® pour les hépatites B et C chroniques en monothérapie (uniquement pour l'hépatite B) ou en association avec l'interféron (lors de l'utilisation d'interféron à la dose et au schéma posologique indiqués) est de 1,6 mg (900 μg / m2) par voie sous-cutanée deux fois par semaine pendant 6 mois (avec hépatite B) ou 12 mois (avec hépatite C). Les patients pesant moins de 40 kg doivent recevoir une dose de Zadaxin® 40 μg / kg.

Renforcement de l'action des vaccins: Lors de l'utilisation de Zadaxin® pour renforcer l'action des vaccins viraux, la dose recommandée est de 1,6 mg par voie sous-cutanée deux fois par semaine avec des intervalles entre les doses de 3 à 4 jours. La durée du traitement est de 4 semaines (avec un total de 8 doses) et la première injection est administrée pendant la vaccination. À la discrétion du médecin, le patient peut injecter le médicament indépendamment.

Cancer: La dose recommandée de Zadaxin® pour le cancer est de 1,6 mg (900 μg / m2) par voie sous-cutanée avec différents schémas posologiques / intervalles pendant 6 mois, ou avec une utilisation entre les cycles de chimiothérapie pendant toute la période de traitement.

Septicémie sévère: La dose recommandée de Zadaxin® pour la septicémie sévère en association avec les traitements habituels de cette maladie est de 1,6 mg (900 μg / m2) par voie sous-cutanée deux fois par jour pendant 7 jours.

Effets secondaires

Zadaxin® est bien toléré. Au cours de l'expérience clinique de l'utilisation du médicament chez plus de 4000 patients, et après l'expérience de post-commercialisation chez plus de 230.000 patients atteints de diverses maladies, il n'y a eu aucun effet indésirable cliniquement significatif pouvant être associé à l'utilisation de la thymosine alpha-1..

- inconfort au site d'injection

- réactions allergiques (érythème au site d'injection, éruption cutanée)

- atrophie musculaire réversible

- polyarthralgie associée à un gonflement des mains et une éruption cutanée.

Contre-indications

- hypersensibilité à la thymosine alpha-1 ou à tout autre composant du médicament

- utilisation simultanée avec des immunosuppresseurs (par exemple, état après transplantation d'organe)

- Grossesse et allaitement

- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans

Interactions médicamenteuses

L'interaction de Zadaxin® avec d'autres médicaments n'a pas été entièrement évaluée. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Zadaxin® en association avec d'autres immunomodulateurs. Zadaxin® ne doit être mélangé à aucun autre médicament.

Formulaire de décharge et emballage

Le médicament est placé dans des flacons en verre incolore scellés avec des bouchons en caoutchouc et sertis avec des bouchons en aluminium avec des bouchons en plastique rouge.

1 ml de solvant est versé dans des ampoules en verre incolore.

2 flacons avec le médicament et 2 ampoules avec un solvant sont placés dans des blisters.

1 plaquette thermoformée avec les instructions pour un usage médical en l'état et en russe sont placées dans une boîte en carton.

Période de stockage

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Zadaxin dilué doit être appliqué immédiatement.

Conditions de délivrance des pharmacies

Nom et pays de l'organisation de fabrication

Patheon Italia S.p.A., Italie

Nom et pays du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

SciClone Pharmaceuticals Italy S.r.l., Italie

Nom et pays de l'organisation d'emballage

Patheon Italia S.p.A., Italie

L'adresse de l'organisation hébergeant sur le territoire de la République du Kazakhstan

les réclamations des consommateurs pour la qualité des produits

«Medial DP LTD»

Adresse: 050050 Almaty, st. Tabachnozavodskaya, 20 ans,

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